Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie parametrów bodźca w elektroretinogramie migotania (ERG)

8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: LKC Technologies, Inc.

Elektroretinogram (ERG) to test diagnostyczny, który mierzy aktywność elektryczną generowaną przez komórki siatkówki w odpowiedzi na bodziec świetlny. Zazwyczaj ERG jest rejestrowane z białym błyskiem, gdy źrenica jest rozszerzona. Wizualne urządzenie diagnostyczne RETeval (RETeval) generuje szereg kolorowych błysków, co pozwala zbadać, czy kolorowy błysk byłby użytecznym narzędziem diagnostycznym.

Do uzyskania odpowiedzi z całej siatkówki wymagane jest pełne rozszerzenie źrenic. Jednak to wymaganie często ogranicza przepływ pacjentów w klinice i zwiększa całkowity czas, jaki pacjenci spędzają u okulisty. RETeval daje możliwość rejestracji ERG w nierozszerzonych źrenicach, dzięki czemu całe badanie jest łatwiejsze i krótsze. Wyniki te należy porównać z klasycznym, w pełni rozszerzonym ERG i ocenić pod kątem skuteczności.

Celem tego badania jest wykorzystanie urządzenia RETeval do pomiaru odpowiedzi elektrycznej oka i tego, jak zmienia się ona pod wpływem różnych bodźców, takich jak zmiana koloru błysku lub rozszerzenie źrenic.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych dorosłych ochotników
  • ochotników zdolnych do pełnego rozszerzenia źrenicy

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • dzieci
  • przedmioty z
  • wrażliwość na światło
  • padaczka światłoczuła
  • alergie lub nadwrażliwość na roztwory okulistyczne rozszerzające źrenice
  • historia jaskry
  • z zaburzeniami rytmu serca nie zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu.
  • Stan ciąży, wrażliwość na światło i padaczka światłoczuła będą oparte na podaniu tych informacji przez ochotniczkę w momencie podpisywania formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Migotanie kolorów RETeval ERG
Porównaj niejawne czasy i amplitudy elektroretinogramów uzyskanych z serii kolorowych błysków z tymi uzyskanymi z białych błysków.
Urządzenie: Migotanie kolorów RETeval ERG
ERG migotania uzyskane dla 56 serii kolorów CIE 1931 (stworzonych przez Międzynarodową Komisję ds. Oświetlenia (CIE) w 1931 r.). Dla porównania zastosowano biały błysk 0,33, 0,33.
Inny: ERG migotania rozstrzeniowego i nierozszerzonego RETeval
Porównaj niejawne czasy i amplitudy ERG otrzymane ze stymulacji cd/m2/s (stosowane w przypadku rozszerzonych źrenic) z tymi uzyskanymi ze stymulacji trolandem (stosowane w przypadku nierozszerzonych źrenic).
Urządzenie: ERG migotania rozstrzeniowego i nierozszerzonego RETeval
Dwie serie białych rozbłysków: 3,0 cd/m2/sek i ekwiwalent Trolanda przy założeniu źrenicy 3,7 mm, dostarczane w odstępach 3 min przez 30 min.
Inny: rozszerzenie źrenic
Źrenica zostanie rozszerzona przy użyciu 0,5% proparakainy i 0,5% tropikamidu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Amplituda harmoniczna migotania
Ramy czasowe: do 2 mies
do 2 mies
Niejawny czas harmoniczny migotania
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy
Podstawowa amplituda migotania
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy
Podstawowy niejawny czas migotania
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LKC Technologies, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAIRB-15-0017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie kolorów RETeval ERG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj