Estudio de Parámetros de Estímulo en Electrorretinograma Flicker (ERG)
El electrorretinograma (ERG) es una prueba diagnóstica que mide la actividad eléctrica que generan las células de la retina en respuesta a un estímulo luminoso. Por lo general, un ERG se registra con un destello blanco cuando la pupila está dilatada. El dispositivo de diagnóstico visual RETeval (RETeval) genera una matriz de destellos de color, lo que permite estudiar si el destello de color sería una herramienta de diagnóstico útil.
Se requiere una dilatación completa de la pupila para obtener una respuesta de toda la retina. Sin embargo, este requisito a menudo limita el flujo de pacientes en la clínica y aumenta el tiempo total que los pacientes pasan en el oftalmólogo. RETeval brinda la posibilidad de registrar ERG en pupilas no dilatadas, lo que hace que todo el examen sea más fácil y más corto. Estos resultados deben compararse con el ERG clásico completamente dilatado y evaluar su eficiencia.
El propósito de este estudio de investigación es usar el dispositivo RETeval para medir la respuesta eléctrica del ojo y cómo cambia con diferentes estímulos, como el cambio de color del destello o la dilatación de la pupila.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76133
- Wedgwood Optometry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios adultos sanos
- voluntarios capaces de dilatar completamente su pupila
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- niños
- sujetos con
- sensibilidad a la luz
- epilepsia fotosensible
- alergias o sensibilidad a las soluciones oftálmicas para la dilatación de la pupila
- historia del glaucoma
- arritmia cardíaca no serán invitados a participar en este estudio.
- El estado de embarazo, la sensibilidad a la luz y la epilepsia fotosensible se basarán en el hecho de que el voluntario proporcione esta información al momento de firmar el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Parpadeo de color RETeval ERG
Compare tiempos implícitos y amplitudes de electrorretinogramas obtenidos de series de destellos de color con los obtenidos de destellos blancos.
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ERG de parpadeo obtenidos a 56 series de colores CIE 1931 (creada por la Comisión Internacional de Iluminación (CIE) en 1931).
Se utilizó flash blanco de 0,33, 0,33 para comparación.
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Otro: ERG de parpadeo dilatado versus no dilatado de RETeval
Compare los tiempos implícitos y las amplitudes de los ERG obtenidos de la estimulación cd/m2/seg (utilizada con pupilas dilatadas) con los obtenidos de la estimulación troland (utilizada con pupilas no dilatadas).
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Dos series de destellos blancos: 3,0 cd/m2/seg y el equivalente de Trolands suponiendo un tamaño de pupila de 3,7 mm, emitidos a intervalos de 3 min durante 30 min.
La pupila se dilatará utilizando Proparacaine 0.5% y Tropicamide 0.5%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Amplitud armónica de parpadeo
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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hasta 2 meses
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Tiempo implícito armónico de parpadeo
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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hasta 2 meses
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Amplitud fundamental del parpadeo
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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hasta 2 meses
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Tiempo implícito fundamental de parpadeo
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAIRB-15-0017
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