Estudo dos Parâmetros do Estímulo no Eletrorretinograma Flicker (ERG)
O eletrorretinograma (ERG) é um teste diagnóstico que mede a atividade elétrica gerada pelas células da retina em resposta a um estímulo luminoso. Normalmente, um ERG é registrado com flash branco quando a pupila está dilatada. RETeval Visual Diagnostic Device (RETeval) gera uma matriz de flashes coloridos, o que permite estudar se o flash colorido seria uma ferramenta de diagnóstico útil.
A dilatação total da pupila é necessária para obter uma resposta de toda a retina. No entanto, esse requisito geralmente limita o fluxo de um paciente na clínica e aumenta o tempo total que os pacientes passam no oftalmologista. O RETeval oferece a possibilidade de registrar ERGs em pupilas não dilatadas, tornando todo o exame mais fácil e mais curto. Esses resultados precisam ser comparados ao clássico ERG totalmente dilatado e avaliados quanto à eficiência.
O objetivo deste estudo de pesquisa é usar o dispositivo RETeval para medir a resposta elétrica do olho e como ela muda com diferentes estímulos, como mudança de cor do flash ou dilatação da pupila.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76133
- Wedgwood Optometry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários adultos saudáveis
- voluntários capazes de dilatar totalmente a pupila
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- crianças
- assuntos com
- sensibilidade à luz
- epilepsia fotossensível
- alergias ou sensibilidade a soluções oftálmicas de dilatação da pupila
- história de glaucoma
- disritmia cardíaca não serão convidados a participar deste estudo.
- O estado de gravidez, sensibilidade à luz e epilepsia fotossensível serão baseados no fornecimento dessas informações pelo voluntário no momento da assinatura do formulário de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: RETeval cor cintilação ERG
Compare os tempos implícitos e as amplitudes dos eletrorretinogramas obtidos de séries de flashes coloridos com os obtidos de flashes brancos.
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Os Flicker ERGs obtiveram 56 séries de cores CIE 1931 (criadas pela Comissão Internacional de Iluminação (CIE) em 1931).
Flash branco de 0,33, 0,33 foi usado para comparação.
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Outro: RETeval cintilação dilatada versus não dilatada ERG
Compare os tempos implícitos e as amplitudes dos ERGs obtidos da estimulação cd/m2/seg (usada com pupilas dilatadas) com os obtidos da estimulação troland (usada com pupilas não dilatadas).
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Duas séries de flashes brancos: 3,0 cd/m2/seg e Trolands equivalentes assumindo tamanho de pupila de 3,7 mm, emitidos em intervalos de 3 min durante 30 min.
A pupila será dilatada com Proparacaína 0,5% e Tropicamida 0,5%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude harmônica de oscilação
Prazo: até 2 meses
|
até 2 meses
|
|
Tempo implícito harmônico de oscilação
Prazo: até 2 meses
|
até 2 meses
|
|
Amplitude fundamental da oscilação
Prazo: até 2 meses
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até 2 meses
|
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Tempo implícito fundamental intermitente
Prazo: até 2 meses
|
até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAIRB-15-0017
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