Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van stimulusparameters in Flicker Electroretinogram (ERG)

8 juni 2015 bijgewerkt door: LKC Technologies, Inc.

Het electroretinogram (ERG) is een diagnostische test die de elektrische activiteit meet die wordt gegenereerd door cellen in het netvlies als reactie op een lichtprikkel. Meestal wordt een ERG opgenomen met een witte flits wanneer de pupil verwijd is. RETeval Visual Diagnostic Device (RETeval) genereert een reeks kleurenflitsen, waarmee kan worden onderzocht of kleurenflits een nuttig diagnostisch hulpmiddel zou zijn.

Volledige pupilverwijding is nodig om een ​​reactie van het hele netvlies te krijgen. Deze vereiste beperkt echter vaak de stroom van een patiënt in de kliniek en verhoogt de totale tijd die patiënten bij de oogarts doorbrengen. RETeval biedt de mogelijkheid om ERG's op te nemen in niet-verwijde pupillen, waardoor het hele onderzoek eenvoudiger en korter wordt. Deze resultaten moeten worden vergeleken met de klassieke, volledig verwijde ERG en worden beoordeeld op efficiëntie.

Het doel van dit onderzoek is om het RETeval-apparaat te gebruiken om de elektrische respons van het oog te meten en hoe deze verandert bij verschillende stimuli, zoals een veranderende flitskleur of pupilverwijding.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde volwassen vrijwilligers
  • vrijwilligers die hun pupil volledig kunnen verwijden

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • kinderen
  • onderwerpen mee
  • licht gevoeligheid
  • lichtgevoelige epilepsie
  • allergieën of gevoeligheid voor oogheelkundige oplossingen voor pupilverwijding
  • geschiedenis van glaucoom
  • hartritmestoornissen zullen niet worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
  • Zwangerschapsstatus, lichtgevoeligheid en lichtgevoelige epilepsie zijn gebaseerd op het verstrekken van deze informatie door de vrijwilliger op het moment van ondertekening van het toestemmingsformulier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: RETeval kleurflikkering ERG
Vergelijk impliciete tijden en amplitudes van electroretinogrammen verkregen uit reeksen kleurenflitsen met die verkregen uit witte flitsen.
Apparaat: RETeval kleurflikkering ERG
Flicker ERG's verkregen tot 56 CIE 1931 (gemaakt door de International Commission on Illumination (CIE) in 1931) kleurenreeksen. Witte flits van 0,33, 0,33 werd gebruikt ter vergelijking.
Ander: RETeval verwijde versus niet-verwijde flikkering ERG
Vergelijk impliciete tijden en amplitudes van ERG's die zijn verkregen met cd/m2/sec-stimulatie (gebruikt met verwijde pupillen) met die verkregen met troland-stimulatie (gebruikt met niet-verwijde pupillen).
Apparaat: RETeval verwijde versus niet-verwijde flikkering ERG
Twee reeksen witte flitsen: 3,0 cd/m2/sec en Trolands-equivalent uitgaande van een pupilgrootte van 3,7 mm, geleverd met een interval van 3 minuten gedurende 30 minuten.
Ander: Pupil verwijding
Pupil wordt verwijd met Proparacaïne 0,5% en Tropicamide 0,5%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Flikkering harmonische amplitude
Tijdsspanne: tot 2 mnd
tot 2 mnd
Flikkering harmonische impliciete tijd
Tijdsspanne: tot 2 maanden
tot 2 maanden
Flikkering fundamentele amplitude
Tijdsspanne: tot 2 maanden
tot 2 maanden
Flicker fundamentele impliciete tijd
Tijdsspanne: tot 2 maanden
tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LKC Technologies, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAIRB-15-0017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op RETeval kleurflikkering ERG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren