Az ingerparaméterek tanulmányozása a villogó elektroretinogramban (ERG)
Az elektroretinogram (ERG) egy diagnosztikai teszt, amely méri a retina sejtjei által generált elektromos aktivitást fényingerre válaszul. Az ERG-t általában fehér villanással rögzítik, amikor a pupilla kitágult. A RETeval Visual Diagnostic Device (RETeval) színvillanások tömbjét állítja elő, amely lehetővé teszi annak tanulmányozását, hogy a színvillanás hasznos diagnosztikai eszköz-e.
A teljes retina válaszához teljes pupillatágítás szükséges. Ez a követelmény azonban gyakran korlátozza a páciens mozgását a klinikán, és megnöveli a betegek által a szemorvosnál eltöltött teljes időt. A RETeval lehetőséget biztosít az ERG-k rögzítésére a nem tágított pupillákban, így az egész vizsga könnyebbé és rövidebbé válik. Ezeket az eredményeket össze kell hasonlítani a klasszikus, teljesen kitágított ERG-vel, és értékelni kell a hatékonyságot.
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy a RETeval eszközzel mérjük a szem elektromos reakcióját, és azt, hogy az hogyan változik a különböző ingerekre, például a vaku színének változására vagy a pupillatágulásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olga Kraszewska, Ph.D.
- Telefonszám: 682-551-2601
- E-mail: olgakraszewska.phd@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76133
- Toborzás
- Wedgwood Optometry
-
Kapcsolatba lépni:
- Olga Kraszewska, Ph.D.
- Telefonszám: 682-551-2601
- E-mail: olgakraszewska.phd@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges felnőtt önkéntesek
- önkéntesek képesek pupillájukat teljesen kitágítani
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- gyermekek
- tantárgyak -val
- fényérzékenység
- fényérzékeny epilepszia
- allergia vagy érzékenység a pupillatágító szemészeti oldatokra
- glaukóma története
- szívritmuszavart nem hívnak meg ebben a vizsgálatban.
- A terhességi állapot, a fényérzékenység és a fényérzékeny epilepszia azon alapul, hogy az önkéntes megadta-e ezeket az információkat a beleegyező nyilatkozat aláírásakor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: RETeval színvillogás ERG
Hasonlítsa össze a színes villanások sorozatából kapott elektroretinogramok implicit idejét és amplitúdóját a fehér villanásokból kapott elektroretinogramokkal.
|
Flicker ERG-k 56 CIE 1931 (amelyet a Nemzetközi Világítási Bizottság (CIE) hozta létre 1931-ben) színsorozatnak megfelelően.
Az összehasonlításhoz 0,33, 0,33 fehér villanást használtunk.
|
|
Egyéb: RETeval dilatált versus nem tágított villogó ERG
Hasonlítsa össze a cd/m2/sec stimulációból kapott ERG implicit idejét és amplitúdóját (tágult pupilláknál használva) a troland stimulációból (tágítatlan pupillákhoz használva) kapott ERG-k implicit idejét és amplitúdóját.
|
Két fehér villanási sorozat: 3,0 cd/m2/sec és Trolands ekvivalens, 3,7 mm-es pupillaméretet feltételezve, 3 perces időközönként, 30 perc alatt.
A pupilla tágítása Proparacaine 0,5% és Tropicamide 0,5% használatával történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Villogó harmonikus amplitúdó
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
Villogó harmonikus implicit idő
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
Villogás alapamplitúdója
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
Villogó alapvető implicit idő
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
legfeljebb 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAIRB-15-0017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .