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フリッカー網膜電図(ERG)における刺激パラメータの研究

2015年6月8日 更新者:LKC Technologies, Inc.

網膜電図 (ERG) は、光刺激に反応して網膜内の細胞によって生成される電気的活動を測定する診断テストです。 通常、ERG は、瞳孔が散大しているときに白いフラッシュで記録されます。 RETeval Visual Diagnostic Device (RETeval) は、一連のカラー フラッシュを生成します。これにより、カラー フラッシュが有用な診断ツールになるかどうかを調べることができます。

網膜全体から応答を得るには、完全な瞳孔散大が必要です。 しかしながら、この要件はしばしば診療所での患者の流れを制限し、患者が眼科医に費やす全体の時間を増加させます。 RETeval は、散大していない生徒の ERG を記録する可能性を提供するため、試験全体がより簡単かつ短時間になります。 これらの結果は、従来の完全に拡張された ERG と比較し、効率を評価する必要があります。

この調査研究の目的は、RETeval デバイスを使用して目の電気的反応を測定し、フラッシュの色の変化や瞳孔の拡張などのさまざまな刺激によって電気的反応がどのように変化するかを測定することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人ボランティア
  • 生徒を完全に散大させることができるボランティア

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 子供達
  • の科目
  • 光感度
  • 光過敏性てんかん
  • 瞳孔拡張点眼液に対するアレルギーまたは過敏症
  • 緑内障の病歴
  • 心臓不整脈は、この研究に参加するよう招待されません。
  • 妊娠状況、光過敏症、光過敏性てんかんは、同意書に署名するときにボランティアがこの情報を提供することに基づいています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:RETeval カラーフリッカー ERG
一連の色の閃光から得られた網膜電図の潜在的な時間と振幅を、白色の閃光から得られたものと比較します。
56 CIE 1931 (1931 年に国際照明委員会 (CIE) によって作成された) 色シリーズに取得されたフリッカー ERG。 比較のために、0.33、0.33 のホワイト フラッシュを使用しました。
他の:RETeval 拡張した場合と拡張しない場合のちらつき ERG
Cd/m2/sec 刺激 (拡張瞳孔で使用) から得られた ERG の暗示的な時間と振幅を、トロランド刺激 (非拡張瞳孔で使用) から得られたものと比較します。
2 つの一連のホワイト フラッシュ: 3.0 cd/m2/秒と、3.7 mm の瞳孔サイズを想定した Trolands に相当するフラッシュが、30 分間にわたって 3 分間隔で配信されます。
瞳孔は、プロパラカイン 0.5% とトロピカミド 0.5% を使用して拡張されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
フリッカ高調波振幅
時間枠:2か月まで
2か月まで
フリッカ高調波暗示時間
時間枠:2ヶ月まで
2ヶ月まで
フリッカ基本振幅
時間枠:2ヶ月まで
2ヶ月まで
フリッカ基本陰時間
時間枠:2ヶ月まで
2ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Olga Kraszewska, Ph.D.、LKC Technologies

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2015年7月1日

研究の完了 (予想される)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月8日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SAIRB-15-0017

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

RETeval カラーフリッカー ERGの臨床試験

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