Étude des paramètres de stimulation dans l'électrorétinogramme de scintillement (ERG)
L'électrorétinogramme (ERG) est un test de diagnostic qui mesure l'activité électrique générée par les cellules de la rétine en réponse à un stimulus lumineux. Typiquement, un ERG est enregistré avec un flash blanc lorsque la pupille est dilatée. Le dispositif de diagnostic visuel RETeval (RETeval) génère une gamme de flashs de couleur, ce qui permet d'étudier si le flash de couleur serait un outil de diagnostic utile.
Une dilatation complète de la pupille est nécessaire pour obtenir une réponse de toute la rétine. Cependant, cette exigence limite souvent le flux d'un patient dans la clinique et augmente le temps global que les patients passent chez l'ophtalmologiste. RETeval offre la possibilité d'enregistrer les ERG dans les pupilles non dilatées, ce qui rend l'examen plus facile et plus court. Ces résultats doivent être comparés à l'ERG classique entièrement dilaté et évalués pour leur efficacité.
Le but de cette étude de recherche est d'utiliser l'appareil RETeval pour mesurer la réponse électrique de l'œil et comment elle change avec différents stimuli tels que le changement de couleur du flash ou la dilatation de la pupille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76133
- Wedgwood Optometry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- volontaires adultes en bonne santé
- volontaires capables de dilater complètement leur pupille
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- enfants
- sujets avec
- Sensibilité à la lumière
- épilepsie photosensible
- allergies ou sensibilité aux solutions ophtalmiques de dilatation pupillaire
- antécédents de glaucome
- troubles du rythme cardiaque ne seront pas invités à participer à cette étude.
- Le statut de grossesse, la sensibilité à la lumière et l'épilepsie photosensible seront basés sur la fourniture de ces informations par le volontaire au moment de la signature du formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: RETeval scintillement de couleur ERG
Comparez les temps implicites et les amplitudes des électrorétinogrammes obtenus à partir de séries d'éclairs de couleur à ceux obtenus à partir d'éclairs blancs.
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Flicker ERGs obtenu à 56 séries de couleurs CIE 1931 (créées par la Commission internationale de l'éclairage (CIE) en 1931).
Un flash blanc de 0,33, 0,33 a été utilisé à titre de comparaison.
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Autre: ERG de scintillement dilaté versus non dilaté RETeval
Comparez les temps implicites et les amplitudes des ERG obtenus à partir de la stimulation cd/m2/sec (utilisée avec des pupilles dilatées) à celles obtenues à partir de la stimulation troland (utilisée avec des pupilles non dilatées).
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Deux séries de flashs blancs : 3,0 cd/m2/sec et équivalent Trolands en supposant une taille de pupille de 3,7 mm, émis à 3 min d'intervalle pendant 30 min.
La pupille sera dilatée à l'aide de proparacaïne 0,5 % et de tropicamide 0,5 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amplitude harmonique de scintillement
Délai: jusqu'à 2 mois
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jusqu'à 2 mois
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Temps implicite harmonique de scintillement
Délai: jusqu'à 2 mois
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jusqu'à 2 mois
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Amplitude fondamentale du scintillement
Délai: jusqu'à 2 mois
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jusqu'à 2 mois
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Temps implicite fondamental de scintillement
Délai: jusqu'à 2 mois
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAIRB-15-0017
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