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Untersuchung von Stimulusparametern im Flicker-Elektroretinogramm (ERG)

12. Dezember 2025 aktualisiert von: LKC Technologies, Inc.

Das Elektroretinogramm (ERG) ist ein diagnostischer Test, der die elektrische Aktivität misst, die von Zellen in der Netzhaut als Reaktion auf einen Lichtreiz erzeugt wird. Typischerweise wird ein ERG mit weißem Blitz aufgezeichnet, wenn die Pupille erweitert ist. Das RETeval Visual Diagnostic Device (RETeval) erzeugt eine Reihe von Farbblitzen, anhand derer untersucht werden kann, ob Farbblitze ein nützliches Diagnosewerkzeug wären.

Eine vollständige Pupillenerweiterung ist erforderlich, um eine Reaktion von der gesamten Netzhaut zu erhalten. Diese Anforderung schränkt jedoch häufig den Fluss eines Patienten in der Klinik ein und erhöht die Gesamtzeit, die Patienten beim Augenarzt verbringen. RETeval bietet die Möglichkeit, ERGs bei nicht erweiterten Pupillen aufzuzeichnen, wodurch die gesamte Untersuchung einfacher und kürzer wird. Diese Ergebnisse müssen mit dem klassischen, voll dilatierten ERG verglichen und auf Effizienz hin bewertet werden.

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, mit dem RETeval-Gerät die elektrische Reaktion des Auges zu messen und zu messen, wie sie sich bei verschiedenen Stimuli, wie z. B. einer Änderung der Blitzfarbe oder einer Pupillenerweiterung, verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76133
        • Wedgwood Optometry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde erwachsene Freiwillige
  • Freiwillige, die in der Lage sind, ihre Pupille vollständig zu erweitern

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Kinder
  • Themen mit
  • Lichtempfindlichkeit
  • photosensitive Epilepsie
  • Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber Augenlösungen zur Pupillenerweiterung
  • Geschichte des Glaukoms
  • Herzrhythmusstörungen werden nicht zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
  • Schwangerschaftsstatus, Lichtempfindlichkeit und lichtempfindliche Epilepsie basieren auf der freiwilligen Angabe dieser Informationen zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: RETeval Farbflimmern ERG
Vergleichen Sie die impliziten Zeiten und Amplituden von Elektroretinogrammen, die aus Reihen von Farbblitzen erhalten wurden, mit denen, die von weißen Blitzen erhalten wurden.
Gerät: RETeval Farbflimmern ERG
Flimmer-ERGs, die bis zu 56 CIE 1931 (erstellt von der International Commission on Illumination (CIE) 1931) Farbserien erhalten wurden. Zum Vergleich wurde ein weißer Blitz von 0,33, 0,33 verwendet.
Sonstiges: RETeval dilatiertes versus nicht dilatiertes Flicker-ERG
Vergleichen Sie die impliziten Zeiten und Amplituden von ERGs, die von der cd/m2/s-Stimulation (bei erweiterten Pupillen verwendet) mit denen der Troland-Stimulation (bei nicht erweiterten Pupillen verwendet) erhalten wurden.
Gerät: RETeval dilatiertes versus nicht dilatiertes Flicker-ERG
Zwei Serien von weißen Blitzen: 3,0 cd/m2/s und Trolands-Äquivalent bei einer Pupillengröße von 3,7 mm, abgegeben in 3-Minuten-Intervallen über 30 Minuten.
Sonstiges: Pupillenerweiterung
Pupillenerweiterung mit Proparacain 0,5 % und Tropicamid 0,5 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Harmonische Amplitude des Flimmerns
Zeitfenster: bis 2 Monate
bis 2 Monate
Flicker harmonische implizite Zeit
Zeitfenster: bis 2 Monate
bis 2 Monate
Grundamplitude des Flimmerns
Zeitfenster: bis 2 Monate
bis 2 Monate
Flicker grundlegende implizite Zeit
Zeitfenster: bis 2 Monate
bis 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LKC Technologies, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olga Kraszewska, Ph.D., LKC Technologies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAIRB-15-0017

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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