qBOLD 종양 저산소증 평가를 위한 다형 교모세포종의 MRI.
종양 저산소증 평가를 위한 다형 교모세포종의 정량적 혈액 산소화 수준 의존적(qBOLD) MR 영상.
다형교모세포종(GBM)은 성인에서 가장 흔한 원발성 악성 뇌 신생물입니다. 적극적인 수술적 절제와 화학방사선 요법을 포함한 최근의 진단 및 치료적 발전에도 불구하고 GBM의 예후는 지난 20년 동안 약간만 개선되었으며 평균 생존 기간은 약 15개월입니다. 종양 저산소증은 1) GBM의 주요 화학요법제인 테모졸로마이드 내성에 역할을 하는 효소의 과발현 및 2) 방사선에 더 강한 암 줄기 세포의 발현 증가와 같은 여러 메커니즘을 통해 나쁜 결과에 기여하는 GBM의 특징입니다. . 저산소증 종양 부위는 더 높은 진행률 및 재발률과 관련이 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 qBOLD라는 고급 MRI 기술을 사용하여 GBM의 산소화를 비침습적으로 측정하고 표적 생검을 얻을 것입니다. 연구자들은 철분 보충제인 Ferumoxytol(Feraheme®)의 물리적 특성을 활용하고 GBM의 산소화를 정량적으로 측정하기 위해 인간 종양에서 이전에 사용되지 않았던 두 가지 최신 기술 발전을 활용합니다.
저산소증에 대한 사전 지식은 표적 방사선량 또는 요법 조절에 의해 저산소증 영역에 특별히 초점을 맞춘 치료 계획의 예후 및 개별화를 도울 수 있습니다. 보다 집중적인 화학 요법에 대한 고려; 보다 공격적이고 표적화된 외과적 절제와 보다 가까운 단기 임상 및 영상 추적.
연구 개요
상세 설명
우리는 qBOLD로 GBM에서 정량적 산소 포화도 추정이 가능함을 입증하기 위한 연구를 제안하며 저산소증 및 혈관신생의 확립된 조직병리학적 마커 및 표적 수술 중 산소 측정과 관련이 있습니다.
모든 환자는 표준 치료의 일부로 수술을 받게 됩니다. 수술 전 MRI에서 저산소증 지도를 공동 등록함으로써 다음을 수행할 수 있습니다.
- 저산소증 영역 및 비 저산소증 영역의 표적 생검을 얻고 저산소증 유도 인자-1α(HIF-1α)에 대한 면역조직화학에 의해 조직 저산소증의 금본위제 마커와 상관관계를 지정합니다.
- 산소 포화도(SO2) 값이 가장 낮고 가장 높은 >0.5-cm3(정확한 수술 중 O2 측정 가능) 영역에 대한 관심 부피(VOI)를 그립니다. 그런 다음 임상적으로 승인된 Licox® 산소 감지 프로브(Integra NeuroSciences)의 표적 배치를 위해 VOI를 신경항법 시스템(Stryker)으로 가져옵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 관리 및 수술 후 화학방사선 요법을 위해 센터에 제시된 새로 진단된 GBM을 가진 성인(>18세) 환자
- 크레아티닌 청소율 > 60ml/분
- MR 스캔을 견딜 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 뇌 수술 또는 방사선
- 간 MRI가 필요한 간 질환의 병력(최대 3개월 동안 간 MRI에 영향을 미칠 수 있는 Kupffer 세포의 ferumoxytol 축적으로 인해)
- 두 가지 이상의 항고혈압제
- 철분 보충제에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력
- ferumoxytol로 사전 치료
- 종양의 고형 강화 부분의 큰(>50%) 출혈성 요소
- 응급 개두술이 필요합니다.
- 임산부
- 모유 수유
- >800 ng/mL의 혈청 페리틴
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ferahame®을 투여받는 단일 환자 그룹
사전 치료 없이 새로 진단된 GBM 환자는 MRI 조영제로 Ferahame®을 투여받게 됩니다.
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약물은 50cc 생리식염수에 희석하여 환자의 상태에 따라 15~60분에 걸쳐 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QBOLD MRI를 이용한 GBM의 산소 포화도와 조직 저산소증 및 혈관신생의 조직학적 마커와의 상관관계
기간: MRI 검사 완료 후 8시간 이내
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수술 전 qBOLD 이미징 및 O2 포화도 매핑은 27명의 새로 진단된 GBM 환자에서 수행되며 표적 생검은 종양의 저산소 및 비저산소 영역에서 얻을 것입니다.
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MRI 검사 완료 후 8시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QBOLD MRI를 사용한 GBM의 산소 포화도 및 표적 수술 중 산소 측정과의 상관관계
기간: MRI 검사 완료 후 8시간 이내
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Licox® 산소 감지 프로브(Integra NeuroSciences)의 표적 배치를 위해 종양의 저산소 및 비저산소 영역에서 관심 볼륨을 신경 항법 시스템(Stryker)으로 가져옵니다.
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MRI 검사 완료 후 8시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pejman Jabehdar Maralani, MD FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 127-2014
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페라헴®에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...알려지지 않은
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Guerbet완전한원발성 뇌종양콜롬비아, 대한민국, 미국, 멕시코