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Cubital 터널 해제를 위한 기술의 예상 비교

2023년 4월 12일 업데이트: John Fowler, University of Pittsburgh

팔꿈치의 척골 신경 압박(팔꿈치 터널 증후군)은 상지에서 두 번째로 흔한 압박 신경병증입니다(손목 터널이 가장 흔함). 보존적 치료(활동 수정, 부목 고정, 약물 치료)에 실패한 환자에게는 팔꿈치 터널 이완이 제공됩니다. 팔꿈치에서 척골 신경을 감압하는 여러 기술이 있지만 이상적인 릴리스는 결정되지 않았습니다. 이러한 기술은 신경의 단순 감압(원위치 해제, 내시경 해제)에서 신경을 감압하고 신경에서 긴장을 풀기 위해 전방으로 이동시키는 것(피하 전위, 근막하 전위, 근육하 전위) 및 부분 제거에 이르기까지 다양합니다. 내측상과(내측상과절제술). 각 절차에는 이점과 잠재적 합병증이 있습니다. 간단한 in-situ release는 수술 시간이 짧고 수술 절개가 적다는 이점이 있지만 수술 후 신경이 아탈구되어 지속적인 통증을 유발할 수 있습니다. 신경을 이동시키는 절차(피하 전위, 근막하 전위, 근육하 전위)는 아탈구를 예방하고 신경의 긴장을 완화하지만 더 많은 절개, 더 큰 절개가 필요하고 신경을 부분적으로 탈혈하기도 합니다. 내측상과절제술은 아탈구를 방지하고 신경을 감압하지만 일부 환자는 회복이 더디고 뼈의 일부를 제거하는 데 지속적인 통증이 있을 수 있습니다.

이 연구의 목적은 주치의의 표준 관행과 선호도에 따라 팔꿈치 터널 이완술을 받는 환자를 전향적으로 평가하는 것입니다. 연구자들은 표준 수술 후 간격으로 다양한 기술을 비교할 계획입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적:

이 연구의 목적은 cubital tunnel release에 대한 다양한 기술을 비교하는 것입니다.

구체적인 목표:

  1. cubital tunnel release에 사용되는 서로 다른 기술 간에 환자 지향 결과 점수에 차이가 있는지 확인합니다.
  2. cubital tunnel release에 사용되는 다른 기술 사이에 수술 후 통증 점수에 차이가 있는지 확인하십시오.
  3. cubital tunnel release에 사용되는 서로 다른 기술 간에 동작 범위 및 악력 점수와 같은 객관적인 측정에 차이가 있는지 확인합니다.
  4. cubital tunnel release에 사용되는 다른 기술 사이에 합병증에 차이가 있는지 확인하십시오.

배경:

팔꿈치의 척골 신경 압박(팔꿈치 터널 증후군)은 상지에서 두 번째로 흔한 압박 신경병증입니다(손목 터널이 가장 흔함). 보존적 치료(활동 수정, 부목 고정, 약물 치료)에 실패한 환자에게는 팔꿈치 터널 이완이 제공됩니다. 팔꿈치에서 척골 신경을 감압하는 여러 기술이 있지만 이상적인 릴리스는 결정되지 않았습니다. 이러한 기술은 신경의 단순 감압(원위치 해제, 내시경 해제)에서 신경을 감압하고 신경에서 긴장을 풀기 위해 전방으로 이동시키는 것(피하 전위, 근막하 전위, 근육하 전위) 및 부분 제거에 이르기까지 다양합니다. 내측상과(내측상과절제술). 각 절차에는 이점과 잠재적 합병증이 있습니다. 간단한 in-situ release는 수술 시간이 짧고 수술 절개가 적다는 이점이 있지만 수술 후 신경이 아탈구되어 지속적인 통증을 유발할 수 있습니다. 신경을 이동시키는 절차(피하 전위, 근막하 전위, 근육하 전위)는 아탈구를 예방하고 신경의 긴장을 완화하지만 더 많은 절개, 더 큰 절개가 필요하고 신경을 부분적으로 탈혈하기도 합니다. 내측상과절제술은 아탈구를 방지하고 신경을 감압하지만 일부 환자는 회복이 더디고 뼈의 일부를 제거하는 데 지속적인 통증이 있을 수 있습니다.

중요성:

이 연구의 결과는 cubital 터널 감압을 위한 특정 기술이 환자 결과를 개선하고/하거나 합병증을 줄이는지 여부를 결정하기 위한 높은 수준의 증거를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Cubital tunnel release를 시행하고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 주치의가 수술을 지시한 환자

제외 기준:

  • 동측의 이전 입방체 터널 해제
  • 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  • 임산부
  • 죄수
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Cubital tunnel release 수술을 받는 환자
Cubital tunnel release 수술을 받는 환자가 등록됩니다. 등록된 모든 피험자는 외과의가 사용하는 기술에 관계없이 추적됩니다.
절차: Cubital 터널 해제
팔꿈치에서 척골 신경 압박을 위해 cubital tunnel release를 시행하는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 평가 척골 신경 평가(PRUNE) 점수
기간: 일년
PRUNE은 팔꿈치에 척골 신경 압박이 있는 환자의 통증, 증상 및 기능 장애를 평가하기 위해 검증된 환자 등급 결과 측정입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔꿈치 운동 범위
기간: 일년
팔꿈치 운동 범위는 도 단위로 측정됩니다.
일년
통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 일년
통증에 대한 VAS는 점수 범위가 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)인 환자 보고 단일 항목 척도입니다.
일년
2점 판별 테스트
기간: 일년
테스트는 밀리미터 단위로 2개의 별도 기구가 피부에 닿았을 때 두 지점 사이의 차이를 분별할 수 있는 환자의 능력을 측정합니다.
일년
그립 강도를 측정하는 손 동력계
기간: 일년
Hand Dynamometer는 쥐었을 때 손에 쥐는 간단한 장치로 그립 강도를 kg 단위로 보고합니다.
일년
수술 후 합병증이 있는 피험자 수
기간: 일년
수술 후 합병증의 유무는 각 피험자에 대해 기록됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO15040063

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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