Comparação Prospectiva de Técnicas para Liberação de Túnel Cubital
A compressão do nervo ulnar no cotovelo (síndrome do túnel cubital) é a segunda neuropatia compressiva mais comum da extremidade superior (o túnel do carpo é a mais comum). Os pacientes que falham no tratamento conservador (modificação da atividade, imobilização, medicamentos) recebem liberação do túnel cubital. Existem várias técnicas para descomprimir o nervo ulnar no cotovelo, mas a liberação ideal não foi determinada. Essas técnicas variam desde a simples descompressão do nervo (liberação in-situ, liberação endoscópica), até a descompressão do nervo e movê-lo anteriormente para tirar a tensão do nervo (transposição subcutânea, transposição subfascial, transposição submuscular) e remoção de parte do epicôndilo medial (epicondilectomia medial). Cada procedimento tem supostos benefícios e também possíveis complicações. A liberação in situ simples tem o benefício de tempos operatórios mais curtos e menos dissecção cirúrgica; no entanto, o nervo pode subluxar no pós-operatório e causar dor persistente. Procedimentos para movimentar o nervo (transposição subcutânea, transposição subfascial, transposição submuscular) evitam a subluxação e aliviam a tensão do nervo, porém requerem mais dissecção, incisões maiores e também desvascularizam parcialmente o nervo. A epicondilectomia medial previne a subluxação e descomprime o nervo, mas alguns pacientes podem ter uma recuperação prolongada e dor persistente devido à remoção de parte do osso.
O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente os pacientes submetidos à liberação do túnel cubital de acordo com a prática padrão e a preferência de seu cirurgião. Os investigadores planejam comparar as diferentes técnicas em intervalos pós-operatórios padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
O objetivo deste estudo é comparar diferentes técnicas de liberação do túnel cubital.
Objetivos Específicos:
- Determine se há diferenças nas pontuações dos resultados direcionados ao paciente entre as diferentes técnicas usadas para a liberação do túnel cubital.
- Determine se há diferenças nos escores de dor pós-operatória entre as diferentes técnicas usadas para a liberação do túnel cubital.
- Determine se há diferenças nas medições objetivas, como amplitude de movimento e pontuações de força de preensão entre diferentes técnicas usadas para a liberação do túnel cubital.
- Determine se há diferenças nas complicações entre as diferentes técnicas usadas para a liberação do túnel cubital.
Fundo:
A compressão do nervo ulnar no cotovelo (síndrome do túnel cubital) é a segunda neuropatia compressiva mais comum da extremidade superior (o túnel do carpo é a mais comum). Os pacientes que falham no tratamento conservador (modificação da atividade, imobilização, medicamentos) recebem liberação do túnel cubital. Existem várias técnicas para descomprimir o nervo ulnar no cotovelo, mas a liberação ideal não foi determinada. Essas técnicas variam desde a simples descompressão do nervo (liberação in-situ, liberação endoscópica), até a descompressão do nervo e movê-lo anteriormente para tirar a tensão do nervo (transposição subcutânea, transposição subfascial, transposição submuscular) e remoção de parte do epicôndilo medial (epicondilectomia medial). Cada procedimento tem supostos benefícios e também possíveis complicações. A liberação in situ simples tem o benefício de tempos operatórios mais curtos e menos dissecção cirúrgica; no entanto, o nervo pode subluxar no pós-operatório e causar dor persistente. Procedimentos para movimentar o nervo (transposição subcutânea, transposição subfascial, transposição submuscular) evitam a subluxação e aliviam a tensão do nervo, porém requerem mais dissecção, incisões maiores e também desvascularizam parcialmente o nervo. A epicondilectomia medial previne a subluxação e descomprime o nervo, mas alguns pacientes podem ter uma recuperação prolongada e dor persistente devido à remoção de parte do osso.
Significado:
Os resultados deste estudo podem fornecer um alto nível de evidência para determinar se técnicas específicas para descompressão do túnel cubital resultam em melhores resultados para os pacientes e/ou menos complicações.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes indicados para cirurgia pelo cirurgião assistente
Critério de exclusão:
- liberação do túnel cubital anterior no lado ipsilateral
- incapaz/relutante em fornecer consentimento
- mulheres grávidas
- prisioneiros
- < 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos à cirurgia de liberação do túnel cubital
Serão inscritos pacientes submetidos à cirurgia de liberação do túnel cubital.
Todos os indivíduos inscritos serão acompanhados independentemente da técnica utilizada pelo cirurgião.
|
Pacientes submetidos à liberação do túnel cubital para compressão do nervo ulnar no cotovelo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de avaliação do nervo ulnar avaliado pelo paciente (PRUNE)
Prazo: 1 ano
|
O PRUNE é uma medida de resultado avaliada pelo paciente validada para avaliar dor, sintomas e incapacidade funcional em pacientes com compressão do nervo ulnar no cotovelo.
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento do Cotovelo
Prazo: 1 ano
|
A amplitude de movimento do cotovelo será medida em graus.
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1 ano
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Escala Visual Analógica (VAS) para Dor
Prazo: 1 ano
|
A EVA para dor é uma escala de item único relatada pelo paciente com pontuações que variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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1 ano
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Teste de discriminação de 2 pontos
Prazo: 1 ano
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O teste medirá, em milímetros, a capacidade de um paciente para determinar a diferença entre dois pontos quando dois instrumentos separados são tocados na pele.
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1 ano
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|
Dinamômetro manual para medir a força de preensão
Prazo: 1 ano
|
O dinamômetro de mão é um dispositivo portátil simples que, quando apertado, relata a força de preensão em kg.
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1 ano
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Número de indivíduos com complicações pós-cirúrgicas
Prazo: 1 ano
|
A presença ou ausência de complicações pós-cirúrgicas será registrada para cada sujeito.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- MacDermid JC, Grewal R. Development and validation of the patient-rated ulnar nerve evaluation. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Apr 26;14:146. doi: 10.1186/1471-2474-14-146.
- Palmer BA, Hughes TB. Cubital tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2010 Jan;35(1):153-63. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.11.004.
- Osei DA, Padegimas EM, Calfee RP, Gelberman RH. Outcomes following modified oblique medial epicondylectomy for treatment of cubital tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2013 Feb;38(2):336-43. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO15040063
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