肘管释放技术的前瞻性比较
肘部尺神经受压（肘管综合征）是上肢第二常见的压迫性神经病（腕管最常见）。 保守治疗（活动调整、夹板固定、药物治疗）失败的患者可以进行肘管松解。 有多种技术可以减压肘部的尺神经，但尚未确定理想的松解方法。 这些技术从简单的神经减压（原位松解、内窥镜松解）到减压神经并向前移动以消除神经张力（皮下移位、筋膜下移位、肌肉下移位），以及去除部分内侧上髁（内侧上髁切除术）。 每个程序都有声称的好处和潜在的并发症。 简单的原位松解具有较短的手术时间和较少的手术解剖的好处，但是，神经可能在术后半脱位并引起持续性疼痛。 移动神经的程序（皮下移位、筋膜下移位、肌肉下移位）可防止半脱位并减轻神经的张力，但是，它们需要更多的解剖、更大的切口，并且还需要部分地切断神经的血管。 内侧上髁切除术可防止半脱位并减压神经，但部分患者可能会因切除部分骨骼而出现恢复期延长和持续性疼痛。
本研究的目的是根据外科医生的标准实践和偏好对接受肘管松解术的患者进行前瞻性评估。 研究人员计划在标准的术后间隔时间比较不同的技术。
研究概览
详细说明
客观的：
本研究的目的是比较不同的肘管松解技术。
具体目标：
- 确定用于肘管松解的不同技术之间以患者为导向的结果评分是否存在差异。
- 确定用于肘管松解的不同技术在术后疼痛评分上是否存在差异。
- 确定用于肘管释放的不同技术之间的客观测量值（例如运动范围和握力分数）是否存在差异。
- 确定用于肘管松解的不同技术在并发症方面是否存在差异。
背景：
肘部尺神经受压（肘管综合征）是上肢第二常见的压迫性神经病（腕管最常见）。 保守治疗（活动调整、夹板固定、药物治疗）失败的患者可以进行肘管松解。 有多种技术可以减压肘部的尺神经，但尚未确定理想的松解方法。 这些技术从简单的神经减压（原位松解、内窥镜松解）到减压神经并向前移动以消除神经张力（皮下移位、筋膜下移位、肌肉下移位），以及去除部分内侧上髁（内侧上髁切除术）。 每个程序都有声称的好处和潜在的并发症。 简单的原位松解具有较短的手术时间和较少的手术解剖的好处，但是，神经可能在术后半脱位并引起持续性疼痛。 移动神经的程序（皮下移位、筋膜下移位、肌肉下移位）可防止半脱位并减轻神经的张力，但是，它们需要更多的解剖、更大的切口，并且还需要部分地切断神经的血管。 内侧上髁切除术可防止半脱位并减压神经，但部分患者可能会因切除部分骨骼而出现恢复期延长和持续性疼痛。
意义：
这项研究的结果可能会提供高水平的证据来确定特定的肘管减压技术是否会改善患者的预后和/或减少并发症。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 主治外科医生指示手术的患者
排除标准：
- 同侧先前的肘管松解术
- 无法/不愿提供同意
- 孕妇
- 犯人
- < 18 岁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受肘管松解手术的患者
将招募接受肘管松解手术的患者。
无论外科医生使用何种技术，都将对所有登记的受试者进行跟踪。
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因肘部尺神经受压而接受肘管松解术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者评定尺神经评估 (PRUNE) 评分
大体时间：1年
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PRUNE 是一种经过验证的患者评价结果测量，用于评估肘部尺神经受压患者的疼痛、症状和功能障碍。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肘部活动范围
大体时间：1年
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肘部运动范围将以度为单位进行测量。
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1年
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疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：1年
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疼痛的 VAS 是患者报告的单项量表，评分范围为 0（无疼痛）至 10（最痛）。
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1年
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2点辨别力测试
大体时间：1年
|
该测试将以毫米为单位测量患者在将 2 个单独的仪器接触到皮肤时确定辨别两点之间差异的能力。
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1年
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手测力计测量握力
大体时间：1年
|
手部测力计是一种简单的手持设备，在挤压时会以千克为单位报告握力。
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1年
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有术后并发症的受试者人数
大体时间：1年
|
将记录每个受试者是否存在术后并发症。
|
1年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- MacDermid JC, Grewal R. Development and validation of the patient-rated ulnar nerve evaluation. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Apr 26;14:146. doi: 10.1186/1471-2474-14-146.
- Palmer BA, Hughes TB. Cubital tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2010 Jan;35(1):153-63. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.11.004.
- Osei DA, Padegimas EM, Calfee RP, Gelberman RH. Outcomes following modified oblique medial epicondylectomy for treatment of cubital tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2013 Feb;38(2):336-43. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.11.006. Epub 2013 Jan 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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