수술 전 탄수화물 음료, Dichloroacetate 및 운동이 수술 후 근육 인슐린 저항성에 미치는 역할 (CARBEX)
대복부 수술 후 근육 인슐린 저항성에 대한 Dichloroacetate, 수술 전 탄수화물 부하 및 중강도 운동의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
개복 선택적 위장관 수술을 받는 40명의 환자는 각각 10명씩 4개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자는 수술 전 (1) 경구 탄수화물 음료(CHO) 또는 (2) 경구 탄수화물 음료와 함께 디클로로아세테이트 주입(3) 운동 또는 (4) 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
중재가 질적으로 다르고 임상 결과가 아닌 생리적 메커니즘만 연구되고 있기 때문에 연구는 맹검되지 않으며 위약도 사용되지 않습니다.
사이토카인, 인슐린, 글루카곤 수준에 대한 분석은 스크리닝 시, 수술 중 및 수술 후 2일째에 수행됩니다. mRNA(IL-6, TNF-α, Akt1, IRS-1, FOXO1, MAFbx, MURF1 및 PDK4) 및 단백질( MafBx, FOXO1, PDK4) 발현 및 근육 대사물(글리코겐, 젖산염, 트리글리세리드 및 FFA). 표준 프로토콜을 사용하여 스크리닝 방문 및 수술 후 2일째에 수행되는 경구 포도당 내성 검사(GTT). 위의 연구에 사용되는 기술에는 RT-PCR, 방사면역측정법, 분광광도법, 생체발광측정법, Western blotting 및 ELISA가 포함됩니다.
주요 결과: 수술 스트레스에 대한 반응으로 수술 시작과 수술 종료 시 근육 인슐린 저항성과 근육 단백질 분해 지표의 변화.
2차 결과: (a) 근육 단백질 교체를 반영하는 근육 대사물의 발현. (b) 임상 결과: 체류 기간 및 수술 후 합병증 발생률.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- University Hospitals Nottingham Queen's Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 개복 복부 수술을 받는 18세 이상의 모든 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
다음 환자
- 응급 수술을 받는 중
- 만성 질환을 앓고 있는 경우(예: 당뇨병) 또는 기타 쇠약 질병
- 장기 항염증제(예: NSAIDS, 스테로이드, 면역억제제)
- 장기 항생제에
- 스타틴에 대하여
- 항응고제의 전체 치료 용량 또는 아스피린 >325mg/일에서 클로피드로겔 >75mg/일
- 출혈 체질로 고통
- 동의할 수 없음
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 수술 전 탄수화물 음료
탄수화물 그룹으로 무작위 배정된 환자들은 전날 밤에 800ml PreOp(Nutricia Clinical Care, 12.5g CHO/100ml)를 섭취했고 마취 유도 약 2-3시간 전에 수술 아침에 400ml를 섭취했습니다.
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수술 전 탄수화물 음료
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ACTIVE_COMPARATOR: 디클로로아세테이트 주입
Dichloroacetate 그룹의 환자들은 마취 유도 1~2시간 전인 45분에 걸쳐 CHO 음료와 함께 DCA(50mg/kg 체중)를 정맥 주사했습니다.
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아세트산의 유사체인 디클로로아세테이트는 인간에서 PDK4를 억제함으로써 PDC의 활성화를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
이 약물은 피루브산의 대사를 해당과정에서 미토콘드리아의 산화 경로로 전환할 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 적당한 강도의 운동
무작위로 운동 그룹에 배정된 환자는 나이 추정 심박수의 약 70%(공식: (220-나이)*0.7로 결정됨)에서 세미 리컴번트 운동 자전거를 사용하여 30분간 운동을 수행합니다. 중요한 매개변수.
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연령 추정 심박수의 약 70%로 세미 리컴번트 운동 자전거를 사용하여 30분 운동
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NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹의 환자는 위의 개입 없이 표준 관행으로 수술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 수술 후 48시간
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근육 인슐린 저항성 지표, 즉 PDC 활성, PDK4 mRNA 및 단백질 발현의 상대적인 변화.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 탄수화물 산화
기간: 수술 후 48시간
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골격근 탄수화물 산화의 변화를 반영하는 글리코겐, 포도당, 젖산염과 같은 근육 대사 산물의 변화.
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수술 후 48시간
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미토콘드리아 ATP 생산
기간: 수술 후 48시간
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주요 복부 수술을 받는 환자의 미토콘드리아 ATP 생성률.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dileep N Lobo, Professor, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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탄수화물 음료에 대한 임상 시험
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NIHR Exeter Clinical Research FacilityTorbay and South Devon NHS Foundation Trust완전한
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University of ExeterDiabetes UK완전한
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Pittsburgh완전한