단백질 함량을 줄이고 단백질 품질을 개선한 변형 영아용 조제분유의 영양 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
저단백질 영아용 조제분유의 영양 효능 및 안전성: 단백질 함량 및 품질 향상: LactPro-Minus
분유에는 모유보다 훨씬 더 높은 총 단백질 농도가 포함되어 있습니다. 따라서 분유를 먹는 아기는 모유만 먹는 아기에 비해 처음 몇 달 동안 총 단백질 섭취량이 훨씬 더 많습니다.
목표는 전향적, 이중 맹검, 통제, 무작위 연구에서 단백질 함량이 감소하고 단백질 품질이 개선된 변형된 유아용 조제분유의 영양 효능 및 안전성을 조사하는 것입니다. 1차 결과 측정은 새로운 분유를 식이 섭취한 12주 미만의 어린 영아의 체중 증가 및 성장입니다. 새로운 포뮬러의 단백질 함량의 질적 및 양적 변화의 대사 효과가 기록됩니다. 두 그룹의 건강한 젖병 수유 영아를 비교합니다. 치료군은 3개월 동안 단백질 함량이 감소된 유아용 조제분유를 먹일 것입니다. 동시에 새로운 포뮬라의 단백질 몸체는 소의 알파-락트알부민으로 강화되어 변형됩니다.
대조군은 동일한 시간 동안 알파-락트알부민의 특정 축적 없이 등칼로리 일반 유아용 조제분유와 60:40의 비율로 유청 단백질과 카제인으로 구성된 단백질 바디를 받습니다.
모유 수유 영아 그룹이 참조 그룹 역할을 합니다. 정기적인 인체 측정 제어에서 연구 참가자의 성장과 번영이 문서화되고 서로 다른 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
모유는 유아기 영양의 황금 표준으로 간주되며 생후 첫 달에 유아의 필요에 맞게 성분 면에서 최적화됩니다. 분유는 모유와 구성이 여러 면에서 다릅니다. 포함된 단백질의 구조와 농도에서.
모든 필수 및 준필수 아미노산을 유아에게 충분히 공급하기 위해 기존의 유아용 조제분유에는 모유보다 훨씬 더 높은 총 단백질 농도가 포함되어 있습니다. 따라서 분유를 먹는 유아는 완전 모유를 먹는 유아에 비해 처음 몇 달 동안 총 단백질 섭취량이 훨씬 더 높으며 따라서 개별 아미노산을 과도하게 공급합니다.
단백질 섭취 증가와 이에 따른 유아기의 일부 인슐린 생성 아미노산(예: 분지쇄 아미노산 류신, 이소류신 및 발린)의 섭취 증가는 현재 나중에 과체중 및 비만에 대한 가능한 공동 요인으로 간주됩니다. 모유 수유는 영아의 성장을 더디게 하며 학교 입학 시 과체중 또는 비만의 위험을 낮추는 것과 관련이 있는 것으로 입증되었습니다(von Kries 1999). 젖병 수유 아기의 높은 단백질 섭취량은 생후 1년 동안 모유 수유 아동과 젖병 수유 아동의 성장 행동에서 관찰할 수 있는 차이에 크게 기여하는 것으로 보입니다.
따라서 유아용 조제분유를 최적화하기 위한 분명한 접근 방식은 단백질 함량을 줄이면서 모유와 유사한 모든 관련 아미노산을 충분히 공급하는 것입니다.
알파락트알부민의 강화는 단백질 바디의 질적 업그레이드와 필수 아미노산의 높은 함량을 통해 제형의 총 단백질 함량을 감소시켜 과잉 단백질 섭취를 제한함과 동시에 충분한 양의 영양을 공급합니다. 필수아미노산.
목표는 단백질 함량이 감소하고 단백질 품질이 개선된 변형된 유아용 조제분유의 영양 효능 및 안전성을 조사하는 것입니다. 1차 결과 측정은 새로운 분유의 식이 섭취 12주 미만의 어린 영아의 체중 증가 및 성장과 새로운 분유의 단백질 함량의 질적 및 양적 변화에 따른 대사 효과입니다. 두 그룹의 건강한 젖병 수유 영아를 비교합니다. 치료군은 3개월 동안 단백질 함량이 감소된 유아용 조제분유를 먹일 것입니다. 동시에 실험용 단백질 유아용 조제분유의 본체를 소 알파-락트알부민으로 강화하여 변형했습니다.
대조군은 동일한 시간 동안 알파-락트알부민의 특정 축적 없이 등칼로리 일반 유아용 조제유와 60:40의 비율로 유청 단백질과 카제인으로 구성된 단백질 바디를 받습니다.
모유 수유 영아 그룹이 참조 그룹 역할을 합니다.
정기적인 인체 측정 제어에서 연구 참가자의 성장과 번영이 문서화되고 서로 다른 그룹 간에 비교됩니다. 또한 인슐린 반응, 단백질 대사 및 특정 성장 인자에 대한 식단의 영향을 조사하는 실험실 테스트가 수행됩니다.
후속 조치에서 신체 구성에 대한 영양의 장기적인 영향은 생후 첫 해 동안 체지방 측정(피부 주름 두께-칼리포메트리)을 비교하여 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 13589
- Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 등록 당시 현저한 비대 또는 위축이 없는 명백히 건강한 신생아/영아(Voigt et al.에 따르면 연령에 적합한 체중 백분위수 > 3 및 < 97)
- 모유 수유에 대한 산모의 결정(분유 그룹의 경우)
제외 기준:
- 선천성 위장관 기형, 대사성 질환, 염색체 이상, 성장, 발달, 영양, 면역 능력에 중대한 영향을 미치는 증후군 질환
- 성장 지연, 장 통과 장애 또는 특별한 식이 요법(예: 비대성 유문 협착증, 낭포성 섬유증, Hirschsprung병, 젖소 단백질 과민증.)
- 가족의 아토피(1촌 이상의 아토피 질환으로 정의: 기관지 천식, 아토피 피부염, 화분증)로 인해 HA(저자극) 분유 투여 결정
- 다른 영양 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 분유
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간섭 없음: 모유 수유
독점 모유 수유
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실험적: 단백질 감소 공식
단백질 감소 알파-락트알부민 공식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장의 복합 측정
기간: 일년
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키, 몸무게, 머리둘레
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 수분 섭취량
기간: 3 개월
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ml/kg/일
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트랜스티레틴, 요소 및 총 단백질의 혈장 농도
기간: 3 개월
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3 개월
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체지방률
기간: 일년
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피부주름 두께-캘리포메트리
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frank Jochum, Dr. med., Paul Gerhard Diakonie
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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표준 분유에 대한 임상 시험
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Endourage, LLC완전한
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Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital of Nanchang University초대로 등록
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음