작은 스티치 연구
2015년 6월 8일 업데이트: Halpern Ksenia, Medical University of Vienna
Anterior Colporrhaphy를 위한 지속적인 작은 스티치 기술: 파일럿 연구
전방 질벽 하강은 여성 골반 장기 탈출증(POP)의 가장 흔한 형태입니다. 전치부 질경(AC)은 전 세계적으로 "표준 절차"로 받아들여지지만 정확한 단계는 잘 표준화되어 있지 않습니다.
우리는 AC의 강도와 내구성을 높이기 위해 SSTAC(Small Stitch Anterior Colporrhaphy)를 개발했습니다.
목표
이 파일럿 연구의 목적은 SSTAC의 타당성과 합병증 비율을 입증하고 이 방법의 방광류 복구 후 해부학적 및 기능적 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IDEAL-Collaboration(www.ideal-collaboration.net)의 권장 사항에 따라 SSTAC의 예상 사례 시리즈 평가가 수행됩니다.
새로 개발된 절차는 수술 혁신의 개발 및 혁신에서 2a단계에 해당하는 10명의 환자 그룹에서 테스트될 것입니다.
이 단계에서는 안전과 기술적 성공이 주요 결과입니다.
2a단계에서는 기술적 수정이 일반적일 수 있고 그 특성과 시기를 세심하게 기록해야 하므로 모든 수술 절차 동안 비디오 녹화가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Ksenia Halpern, Dr
- 전화번호: 004314040029150
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
- International Continence Society 골반 장기 탈출 정량화 시스템(POP-Q)에 따라 Points Aa 또는 Ba >= 0으로 기술된 증상성 방광류
제외 기준:
- 이전 비뇨부인과 수술
- 부인과 악성종양
- 계획된 동시 요실금 수술
- 수술에 대한 다른 금기 사항
- 임신
- 전신 글루코 코르티코이드 치료
- 수술에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
International Continence Society 골반 장기 탈출 정량화 시스템(POP-Q)에 따라 Points Aa 또는 Ba >= 0으로 기술된 증상성 방광류.
새로운 small stitch 기법을 이용한 전방 질경술 전과 3개월 후 POPQ 점수의 변화를 분석하고자 한다.
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연속 지연 흡수성 봉합사(3-0 폴리디옥사논)로 정중선 복제를 수행하고 봉합사 사이의 거리는 0.5cm입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 질벽의 가장 원위 지점 - Point Ba(POP-Q 점수)로 기술된 수술 후 전방 질 지지대
기간: 4-6주, 3개월
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새로운 small stitch 기법을 이용한 전방 질경술 전과 3개월 후 POPQ 점수의 변화를 분석하고자 한다.
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4-6주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Engelbert Hanzal, Dr, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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