Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av liten søm

8. juni 2015 oppdatert av: Halpern Ksenia, Medical University of Vienna

Kontinuerlig liten stingteknikk for fremre kolporrafi: en pilotstudie

En nedstigning av den fremre skjedeveggen er den vanligste formen for kvinnelig bekkenorganprolaps (POP). Selv om anterior kolporrafi (AC) er akseptert over hele verden som en "standard prosedyre", er dens nøyaktige trinn ikke godt standardisert.

Vi utviklet en liten anterior kolporrhaphy (SSTAC) i et forsøk på å øke styrken og holdbarheten til AC

Mål

Målet med denne pilotstudien er å demonstrere gjennomførbarheten og komplikasjonsraten til SSTAC og å vurdere de anatomiske og funksjonelle resultatene etter denne metoden for cystocele-reparasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv case-serieevaluering av SSTAC etter anbefalingene fra IDEAL-Collaboration (www.ideal-collaboration.net) vil bli utført. Den nyutviklede prosedyren vil bli testet i en gruppe på 10 pasienter, som tilsvarer stadium 2a i utvikling og innovasjon av kirurgiske innovasjoner. I dette stadiet er sikkerhet og teknisk suksess hovedresultatet. Siden tekniske modifikasjoner kan være vanlige i trinn 2a og deres natur og tidspunkt bør registreres omhyggelig, vil videoopptaket under alle kirurgiske prosedyrer bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
          • Ksenia Halpern, Dr
          • Telefonnummer: 004314040029150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner over 18 år
  • Kunne lese, forstå og signere informert samtykke
  • symptomatisk cystocele beskrevet som Points Aa eller Ba >= 0 i henhold til International Continence Society kvantifiseringssystem for bekkenorganprolaps (POP-Q)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere urogynekologisk operasjon
  • gynekologisk malignitet
  • planlagt samtidig inkontinensoperasjon
  • andre kontraindikasjoner for kirurgi
  • svangerskap
  • systemisk glukokortikoidbehandling
  • kontraindikasjon for operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
symptomatisk cystocele beskrevet som Points Aa eller Ba >= 0 i henhold til International Continence Society kvantifiseringssystem for bekkenorganprolaps (POP-Q). Endringene i POPQ-skår preoperativt og tre måneder etter fremre kolporrafi med den nye småstingsteknikken vil bli analysert.
Fremgangsmåte: liten sting fremre kolporrafi
En midtlinjeplikasjon vil bli utført med kontinuerlige forsinket absorberbare suturer (3-0 polydioksanon) og avstanden mellom suturene vil være 0,5 cm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det mest distale punktet på den fremre vaginalveggen - postoperativ fremre vaginal støtte beskrevet som Point Ba (POP-Q score)
Tidsramme: 4-6 uker, 3 måneder
Endringene i POPQ-skår preoperativt og tre måneder etter fremre kolporrafi med den nye småstingsteknikken vil bli analysert.
4-6 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Engelbert Hanzal, Dr, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1236/2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fremre vaginalveggprolaps

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere