Pieni ommeltutkimus
maanantai 8. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Halpern Ksenia, Medical University of Vienna
Jatkuva pieni ommeltekniikka anterioriseen kolporrafiaan: pilottitutkimus
Emättimen etuseinän laskeutuminen on yleisin naisen lantion prolapsin muoto (POP). Vaikka anterior kolporrafia (AC) hyväksytään maailmanlaajuisesti "standarditoimenpiteeksi", sen tarkat vaiheet eivät ole hyvin standardoituja.
Kehitimme pieni ommel anterior colporrhaphy (SSTAC) pyrkiessämme lisäämään AC:n lujuutta ja kestävyyttä
Tavoitteet
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on osoittaa SSTAC:n toteutettavuus ja komplikaatioiden määrä sekä arvioida anatomisia ja toiminnallisia tuloksia tämän kystokelen korjausmenetelmän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SSTAC:n tuleva tapaussarjan arviointi suoritetaan IDEAL-Collaborationin (www.ideal-collaboration.net) suositusten mukaisesti.
Äskettäin kehitettyä menetelmää testataan 10 potilaan ryhmässä, joka vastaa vaihetta 2a kirurgisten innovaatioiden kehittämisessä ja innovaatiossa.
Tässä vaiheessa turvallisuus ja tekninen menestys on tärkein tulos.
Koska tekniset muutokset voivat olla yleisiä vaiheessa 2a ja niiden luonne ja ajoitus tulee tallentaa huolellisesti, videonauhoitus tehdään kaikkien kirurgisten toimenpiteiden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Ksenia Halpern, Dr
- Puhelinnumero: 004314040029150
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat naiset
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- oireinen kystokele, joka on kuvattu pisteinä Aa tai Ba >= 0 International Continence Societyn lantion elinten prolapsin kvantifiointijärjestelmän (POP-Q) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi urogynekologinen leikkaus
- gynekologinen pahanlaatuisuus
- suunniteltu samanaikainen inkontinenssileikkaus
- muut vasta-aiheet leikkaukseen
- raskaus
- systeeminen glukokortikoidihoito
- leikkauksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
oireinen kystokele, joka kuvataan pisteinä Aa tai Ba >= 0 International Continence Societyn lantion elinten prolapsin kvantifiointijärjestelmän (POP-Q) mukaan.
Muutokset POPQ-pisteissä ennen leikkausta ja kolme kuukautta anteriorisen kolporrafian jälkeen uudella pieniommeltekniikalla analysoidaan.
|
Keskiviivaleikkaus suoritetaan jatkuvilla viivästetyillä imeytyvillä ompeleilla (3-0 polydioksanonia) ja ompeleiden välinen etäisyys on 0,5 cm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
emättimen etuseinän kaukaisin piste - leikkauksen jälkeinen emättimen etutuki, joka on kuvattu pisteenä Ba (POP-Q-pisteet)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Muutokset POPQ-pisteissä ennen leikkausta ja kolme kuukautta anteriorisen kolporrafian jälkeen uudella pieniommeltekniikalla analysoidaan.
|
4-6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Engelbert Hanzal, Dr, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1236/2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emättimen seinämän prolapsi
-
Hospices Civils de LyonValmisAnterior prolapsin leikkaus käyttämällä transobturaattorin korjausta, jonka on valmistanut Vaginal PlastronRanska