Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af små søm

8. juni 2015 opdateret af: Halpern Ksenia, Medical University of Vienna

Kontinuerlig lille stingteknik til anterior kolporrafi: en pilotundersøgelse

En nedstigning af den forreste skedevæg er den mest almindelige form for kvindelig bækkenorganprolaps (POP). Selvom anterior kolporrhaphy (AC) er accepteret over hele verden som en "standardprocedure", er dens nøjagtige trin ikke godt standardiseret.

Vi udviklede en lille stitch anterior colporrhaphy (SSTAC) i et forsøg på at øge styrken og holdbarheden af ​​AC

Mål

Målet med denne pilotundersøgelse er at demonstrere gennemførligheden og komplikationshastigheden af ​​SSTAC og at vurdere de anatomiske og funktionelle resultater efter denne metode til cystocele reparation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv case-serieevaluering af SSTAC efter anbefalingerne fra IDEAL-Collaboration (www.ideal-collaboration.net) vil blive udført. Den nyudviklede procedure vil blive testet i en gruppe på 10 patienter, som svarer til trin 2a i udvikling og innovation af kirurgiske innovationer. I denne fase er sikkerhed og teknisk succes hovedresultatet. Da tekniske modifikationer kan være almindelige under trin 2a, og deres art og timing bør registreres omhyggeligt, vil videooptagelsen under alle kirurgiske procedurer blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Ksenia Halpern, Dr
          • Telefonnummer: 004314040029150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder over 18 år
  • Kunne læse, forstå og underskrive informeret samtykke
  • symptomatisk cystocele beskrevet som punkt Aa eller Ba >= 0 ifølge International Continence Society kvantificeringssystem for bækkenorganprolaps (POP-Q)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere urogynækologisk operation
  • gynækologisk malignitet
  • planlagt samtidig inkontinensoperation
  • andre kontraindikationer for operation
  • graviditet
  • systemisk glukokortikoidbehandling
  • kontraindikation for operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
symptomatisk cystocele beskrevet som punkt Aa eller Ba >= 0 ifølge International Continence Society kvantificeringssystem for bækkenorganprolaps (POP-Q). Ændringerne i POPQ-score præoperativt og tre måneder efter den anteriore kolporrafi med den nye lille stingteknik vil blive analyseret.
Procedure: lille sting anterior kolporrafi
En midtlinjeplikation vil blive udført med kontinuerlige forsinket absorberbare suturer (3-0 polydioxanon), og afstanden mellem suturerne vil være 0,5 cm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det mest distale punkt af den forreste vaginalvæg - postoperativ anterior vaginal støtte beskrevet som Point Ba (POP-Q score)
Tidsramme: 4-6 uger, 3 måneder
Ændringerne i POPQ-score præoperativt og tre måneder efter den anteriore kolporrafi med den nye lille stingteknik vil blive analyseret.
4-6 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Engelbert Hanzal, Dr, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2015

Først opslået (Skøn)

11. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1236/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior vaginal vægprolaps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner