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- 임상시험 NCT02469727
암 생존자의 신체 활동 촉진을 위한 모바일 헬스 개입
2016년 10월 12일 업데이트: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
주요 목표는 인기 있고 저렴하며 웨어러블 신체 활동 추적 장치인 Fitbit Flex와 Fitbit mHealth 앱의 5~10주 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다.
대상 인구는 시애틀 어린이 병원에서 모집한 14-18세의 소아암 생존자입니다.
개입 그룹의 경우 생존자에게 맞춤화된 비공개 소셜 네트워크(예: Facebook 그룹)를 통해 동료의 영향을 받습니다.
측정은 (1) 기준선, 무작위 배정 전 및 (2) 개입 기간의 마지막 주에 완료됩니다(후속 조치).
이 연구는 초기 개념 증명을 제공하고 다년 기간 동안 신체 활동 및 관련 결과를 연구하기 위한 미래의 더 큰 제안을 예상하여 소아암 생존자를 위한 개입의 추가 맞춤화를 허용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98145-5005
- Seattle Children's Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아암 완화 중이며 이전에 시애틀 어린이 병원에서 소아암 치료를 받았습니다.
- ≥1년 후 암 치료
- 참여에 대해 알려진 의학적 금기 사항 없이 보행 가능
- 영어로 설문 조사를 완료할 수 있습니다
- FitBit 스마트폰 앱의 데이터를 설치하고 조사자와 공유하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 신체 활동을 개선하기 위해 현재 또는 이전에 웨어러블 신체 활동 감지 장치를 사용함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 핏비트 + 페이스북
참가자는 Fitbit 기기를 사용하여 Facebook 그룹에 가입합니다.
|
참가자는 FitBit 장치를 사용하여 신체 활동을 추적합니다.
참가자는 메시지를 받고 게시하며 Facebook 그룹에서 배지를 받습니다.
|
|
간섭 없음: 평소 케어 컨트롤
개입이 제공되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입 후 신체 활동(가속도계로 측정)
기간: 10주까지
|
10주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입 후 건강 관련 삶의 질(설문지로 측정)
기간: 10주까지
|
10주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15563
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