- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02469727
mHealth-intervensjon for å fremme kreftoverleveres fysiske aktivitet
12. oktober 2016 oppdatert av: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
Det primære målet er å gjennomføre en 5-10 ukers randomisert kontrollert utprøving (RCT) av Fitbit Flex, en populær, rimelig, bærbar enhet for fysisk aktivitetssporing, og Fitbit mHealth-appen.
Målpopulasjonen vil være barndomskreftoverlevere i alderen 14-18 år rekruttert fra Seattle Children's Hospital.
For intervensjonsgruppen vil jevnaldrende påvirkninger bli engasjert via et privat, sosialt nettverk (f.eks. en Facebook-gruppe) tilpasset overlevende.
Målinger vil bli fullført (1) ved baseline, før randomisering, og (2) i løpet av den siste uken av intervensjonsperioden (oppfølgingstiltak).
Denne studien vil gi første bevis på konseptet og gi mulighet for ytterligere tilpasning av intervensjonen for overlevende av kreft i barndommen i påvente av et fremtidig, større forslag om å studere fysisk aktivitet og relaterte resultater over en flerårsperiode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98145-5005
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i remisjon for barnekreft og tidligere behandlet for barnekreft ved Seattle Children's Hospital
- ≥1 års behandling etter kreft
- ambulerende uten noen kjente medisinske kontraindikasjoner for deltakelse
- i stand til å fullføre spørreundersøkelser på engelsk
- godta å installere og dele data fra FitBit-smarttelefonappen med etterforskerne
Ekskluderingskriterier:
- for øyeblikket eller tidligere brukt en bærbar fysisk aktivitetssensor for å forbedre fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fitbit + Facebook
Deltakerne vil bruke Fitbit-enheten og bli med i Facebook-gruppen.
|
Deltakerne vil bruke FitBit-enheten til å spore deres fysiske aktivitet
Deltakerne vil motta og legge ut meldinger og motta merker på Facebook-gruppen
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgskontroll
Ingen intervensjon gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fysisk aktivitet etter intervensjon (målt med akselerometre)
Tidsramme: til uke 10
|
til uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Helserelatert livskvalitet etter intervensjon (målt ved spørreskjema)
Tidsramme: til uke 10
|
til uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15563
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Fitbit
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...FullførtKardiovaskulære sykdommer | Fysisk aktivitet | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Kardiorenal; EndringForente stater
-
The London Spine CentreUkjentLumbal degenerativ spinal stenoseCanada
-
University of South CarolinaFullførtArtroplastikk, erstatning, kneForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
University of IowaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtStillesittende livsstil
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterFullførtLivskvalitet | Fysisk aktivitetForente stater
-
University of VermontUkjent
-
Renal Research InstituteFullførtSluttstadium nyresykdomForente stater
-
California Polytechnic State University-San Luis...FullførtKreft | Fysisk aktivitet | IncentiverForente stater