Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mHealth-intervensjon for å fremme kreftoverleveres fysiske aktivitet

12. oktober 2016 oppdatert av: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
Det primære målet er å gjennomføre en 5-10 ukers randomisert kontrollert utprøving (RCT) av Fitbit Flex, en populær, rimelig, bærbar enhet for fysisk aktivitetssporing, og Fitbit mHealth-appen. Målpopulasjonen vil være barndomskreftoverlevere i alderen 14-18 år rekruttert fra Seattle Children's Hospital. For intervensjonsgruppen vil jevnaldrende påvirkninger bli engasjert via et privat, sosialt nettverk (f.eks. en Facebook-gruppe) tilpasset overlevende. Målinger vil bli fullført (1) ved baseline, før randomisering, og (2) i løpet av den siste uken av intervensjonsperioden (oppfølgingstiltak). Denne studien vil gi første bevis på konseptet og gi mulighet for ytterligere tilpasning av intervensjonen for overlevende av kreft i barndommen i påvente av et fremtidig, større forslag om å studere fysisk aktivitet og relaterte resultater over en flerårsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i remisjon for barnekreft og tidligere behandlet for barnekreft ved Seattle Children's Hospital
  • ≥1 års behandling etter kreft
  • ambulerende uten noen kjente medisinske kontraindikasjoner for deltakelse
  • i stand til å fullføre spørreundersøkelser på engelsk
  • godta å installere og dele data fra FitBit-smarttelefonappen med etterforskerne

Ekskluderingskriterier:

  • for øyeblikket eller tidligere brukt en bærbar fysisk aktivitetssensor for å forbedre fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fitbit + Facebook
Deltakerne vil bruke Fitbit-enheten og bli med i Facebook-gruppen.
Atferdsmessig: Fitbit
Deltakerne vil bruke FitBit-enheten til å spore deres fysiske aktivitet
Atferdsmessig: Facebook-gruppe
Deltakerne vil motta og legge ut meldinger og motta merker på Facebook-gruppen
Ingen inngripen: Vanlig omsorgskontroll
Ingen intervensjon gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitet etter intervensjon (målt med akselerometre)
Tidsramme: til uke 10
til uke 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet etter intervensjon (målt ved spørreskjema)
Tidsramme: til uke 10
til uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15563

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Fitbit

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere