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Intervención mHealth para promover la actividad física de los sobrevivientes de cáncer

12 de octubre de 2016 actualizado por: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
El objetivo principal es realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) de 5 a 10 semanas de Fitbit Flex, un dispositivo de seguimiento de actividad física popular, asequible y portátil, y la aplicación Fitbit mHealth. La población objetivo serán los sobrevivientes de cáncer infantil de 14 a 18 años reclutados en el Seattle Children's Hospital. Para el grupo de intervención, las influencias de los compañeros se involucrarán a través de una red social privada (por ejemplo, un grupo de Facebook) personalizada para los sobrevivientes. Las mediciones se completarán (1) al inicio del estudio, antes de la aleatorización, y (2) durante la semana final del período de intervención (medida de seguimiento). Este estudio proporcionará una prueba de concepto inicial y permitirá una mayor personalización de la intervención para los sobrevivientes de cáncer infantil en previsión de una propuesta futura más amplia para estudiar la actividad física y los resultados relacionados durante un período de varios años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • en remisión por cáncer infantil y previamente tratado por cáncer infantil en el Seattle Children's Hospital
  • ≥1 año de terapia post-cáncer
  • ambulatorio sin contraindicaciones médicas conocidas para la participación
  • capaz de completar encuestas en inglés
  • aceptar instalar y compartir datos de la aplicación de teléfono inteligente FitBit con los investigadores

Criterio de exclusión:

  • actualmente o anteriormente usó un dispositivo de detección de actividad física portátil para mejorar la actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fitbit + Facebook
Los participantes utilizarán el dispositivo Fitbit y se unirán al grupo de Facebook.
Conductual: Fitbit
Los participantes utilizarán el dispositivo FitBit para realizar un seguimiento de su actividad física.
Conductual: Grupo de facebook
Los participantes recibirán y publicarán mensajes y recibirán insignias en el grupo de Facebook.
Sin intervención: Control de atención habitual
No se proporcionó ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad física posterior a la intervención (medida por acelerómetros)
Periodo de tiempo: hasta la semana 10
hasta la semana 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud posterior a la intervención (medida mediante un cuestionario)
Periodo de tiempo: hasta la semana 10
hasta la semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Seattle Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15563

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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