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促进癌症幸存者身体活动的移动健康干预

2016年10月12日 更新者：Jason Mendoza、Seattle Children's Hospital
主要目标是对 Fitbit Flex（一种流行的、价格合理的可穿戴身体活动追踪设备）和 Fitbit mHealth 应用程序进行为期 5-10 周的随机对照试验 (RCT)。 目标人群将是从西雅图儿童医院招募的 14-18 岁的儿童癌症幸存者。 对于干预组，同伴影响将通过为幸存者定制的私人社交网络（例如 Facebook 组）参与。 测量将在 (1) 在基线、随机化之前完成，以及 (2) 在干预期的最后一周（后续测量）完成。 这项研究将提供初步的概念证明，并允许进一步定制针对儿童癌症幸存者的干预措施，以期未来更大规模地研究多年期间的身体活动和相关结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 儿童癌症缓解期，之前在西雅图儿童医院接受过儿童癌症治疗
  • ≥1年的癌症后治疗
  • 没有任何已知的参与医学禁忌症的门诊
  • 能够用英语完成调查
  • 同意安装 FitBit 智能手机应用程序并与调查人员共享数据

排除标准：

  • 目前或以前使用可穿戴身体活动传感设备来改善身体活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Fitbit + 脸书
参与者将使用 Fitbit 设备并加入 Facebook 群组。
行为的：健身手环
参与者将使用 FitBit 设备跟踪他们的身体活动
行为的：脸书群组
参与者将在Facebook群组上接收和发布消息并获得徽章
无干预：平时护理对照
没有提供干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
干预后身体活动（通过加速度计测量）
大体时间：直到第 10 周
直到第 10 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
干预后与健康相关的生活质量（通过问卷测量）
大体时间：直到第 10 周
直到第 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seattle Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月9日

首次发布 (估计)

2015年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月12日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15563

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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