- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02469727
mHealth-Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität von Krebsüberlebenden
12. Oktober 2016 aktualisiert von: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
Das Hauptziel besteht darin, eine 5–10-wöchige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) des Fitbit Flex, eines beliebten, erschwinglichen, tragbaren Geräts zur Verfolgung körperlicher Aktivität, und der Fitbit mHealth-App durchzuführen.
Die Zielgruppe sind Krebsüberlebende im Kindesalter im Alter von 14 bis 18 Jahren, die aus dem Seattle Children's Hospital rekrutiert werden.
Für die Interventionsgruppe werden Peer-Einflüsse über ein privates, auf Überlebende zugeschnittenes soziales Netzwerk (z. B. eine Facebook-Gruppe) eingebunden.
Die Messungen werden (1) zu Studienbeginn vor der Randomisierung und (2) in der letzten Woche des Interventionszeitraums (Folgemaßnahme) abgeschlossen.
Diese Studie wird einen ersten Proof of Concept liefern und eine weitere Anpassung der Intervention für Krebsüberlebende im Kindesalter ermöglichen, im Vorgriff auf einen zukünftigen, größeren Vorschlag zur Untersuchung körperlicher Aktivität und damit verbundener Ergebnisse über einen Zeitraum von mehreren Jahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98145-5005
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in Remission wegen Krebs im Kindesalter und zuvor im Seattle Children's Hospital wegen Krebs im Kindesalter behandelt
- ≥1 Jahr Postkrebstherapie
- ambulant ohne bekannte medizinische Kontraindikationen für die Teilnahme
- in der Lage, Umfragen auf Englisch auszufüllen
- stimmen zu, Daten der FitBit-Smartphone-App zu installieren und mit den Ermittlern zu teilen
Ausschlusskriterien:
- aktuell oder zuvor ein tragbares Gerät zur Messung körperlicher Aktivität verwendet, um die körperliche Aktivität zu verbessern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fitbit + Facebook
Die Teilnehmer nutzen das Fitbit-Gerät und treten der Facebook-Gruppe bei.
|
Die Teilnehmer verwenden das FitBit-Gerät, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen
Die Teilnehmer erhalten und posten Nachrichten und erhalten Abzeichen in der Facebook-Gruppe
|
Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrolle
Keine Intervention vorgesehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Körperliche Aktivität nach dem Eingriff (gemessen mit Beschleunigungsmessern)
Zeitfenster: bis Woche 10
|
bis Woche 10
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach der Intervention (gemessen anhand eines Fragebogens)
Zeitfenster: bis Woche 10
|
bis Woche 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 15563
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebensqualität
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aalborg UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutierungPoint-of-Care-UltraschallFrankreich
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof-of-Concept-StudieVereinigtes Königreich
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUnbekanntPoint-of-Care-UltraschallPakistan
Klinische Studien zur Fitbit
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Physische Aktivität | Nierentransplantation; Komplikationen | Kardiorenal; ÄndernVereinigte Staaten
-
The London Spine CentreUnbekanntLumbale degenerative SpinalstenoseKanada
-
University of South CarolinaAbgeschlossenArthroplastik, Ersatz, KnieVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicAbgeschlossen
-
University of IowaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenSitzende Lebensweise
-
University of VermontUnbekannt
-
California Polytechnic State University-San Luis...AbgeschlossenKrebs | Physische Aktivität | AnreizeVereinigte Staaten
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterAbgeschlossenLebensqualität | Physische AktivitätVereinigte Staaten
-
Dana-Farber Cancer InstituteAbgeschlossenGynäkologischer KrebsVereinigte Staaten