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Intervention mHealth pour promouvoir l'activité physique des survivants du cancer

12 octobre 2016 mis à jour par: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
L'objectif principal est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) de 5 à 10 semaines sur le Fitbit Flex, un appareil de suivi de l'activité physique populaire, abordable et portable, et l'application Fitbit mHealth. La population cible sera les survivants du cancer infantile âgés de 14 à 18 ans recrutés au Seattle Children's Hospital. Pour le groupe d'intervention, les influences des pairs seront engagées via un réseau social privé (par exemple, un groupe Facebook) personnalisé pour les survivants. Les mesures seront effectuées (1) au départ, avant la randomisation, et (2) au cours de la dernière semaine de la période d'intervention (mesure de suivi). Cette étude fournira une preuve de concept initiale et permettra une personnalisation plus poussée de l'intervention pour les survivants du cancer infantile en prévision d'une future proposition plus vaste d'étude de l'activité physique et des résultats connexes sur une période de plusieurs années.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en rémission pour un cancer infantile et déjà traité pour un cancer infantile au Seattle Children's Hospital
  • ≥ 1 an de traitement post-cancéreux
  • ambulatoire sans aucune contre-indication médicale connue à la participation
  • capable de répondre à des sondages en anglais
  • accepter d'installer et de partager les données de l'application pour téléphone intelligent FitBit avec les enquêteurs

Critère d'exclusion:

  • utilise actuellement ou a déjà utilisé un dispositif de détection d'activité physique portable pour améliorer l'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fitbit + Facebook
Les participants utiliseront l'appareil Fitbit et rejoindront le groupe Facebook.
Comportemental: Fitbit
Les participants utiliseront l'appareil FitBit pour suivre leur activité physique
Comportemental: Groupe Facebook
Les participants recevront et posteront des messages et recevront des badges sur le groupe Facebook
Aucune intervention: Contrôle des soins habituels
Aucune intervention prévue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activité physique post-intervention (mesurée par des accéléromètres)
Délai: jusqu'à la semaine 10
jusqu'à la semaine 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la santé après l'intervention (mesurée par questionnaire)
Délai: jusqu'à la semaine 10
jusqu'à la semaine 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seattle Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Première publication (Estimation)

11 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15563

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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