Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja m-zdrowia w celu promowania aktywności fizycznej osób, które przeżyły raka

12 października 2016 zaktualizowane przez: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
Głównym celem jest przeprowadzenie 5-10-tygodniowej randomizowanej kontrolowanej próby (RCT) Fitbit Flex, popularnego, niedrogiego, nadającego się do noszenia urządzenia do śledzenia aktywności fizycznej oraz aplikacji Fitbit mHealth. Populacją docelową będą dzieci, które przeżyły raka w wieku 14-18 lat, rekrutowane ze Szpitala Dziecięcego w Seattle. W przypadku grupy interwencyjnej wpływ rówieśników będzie realizowany za pośrednictwem prywatnej sieci społecznościowej (np. grupy na Facebooku) dostosowanej do osób, które przeżyły. Pomiary zostaną zakończone (1) na początku badania, przed randomizacją i (2) w ostatnim tygodniu okresu interwencji (działanie uzupełniające). Badanie to zapewni wstępną weryfikację koncepcji i pozwoli na dalsze dostosowywanie interwencji dla dzieci, które przeżyły raka w oczekiwaniu na przyszłą, szerszą propozycję badania aktywności fizycznej i powiązanych wyników w okresie wielu lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w remisji raka dziecięcego i wcześniej leczony z powodu raka dziecięcego w Seattle Children's Hospital
  • ≥1 rok po leczeniu raka
  • ambulatoryjne bez znanych przeciwwskazań medycznych do udziału
  • potrafi wypełnić ankiety w języku angielskim
  • wyrazić zgodę na zainstalowanie i udostępnienie śledczym danych z aplikacji FitBit na smartfony

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie lub wcześniej korzystało z nadającego się do noszenia urządzenia wykrywającego aktywność fizyczną w celu poprawy aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fitbit + Facebook
Uczestnicy będą korzystać z urządzenia Fitbit i dołączać do grupy na Facebooku.
Behawioralne: Fitbit
Uczestnicy będą używać urządzenia FitBit do śledzenia swojej aktywności fizycznej
Behawioralne: Grupa na Facebooku
Uczestnicy będą otrzymywać i publikować wiadomości oraz otrzymywać odznaki w grupie na Facebooku
Brak interwencji: Zwykła kontrola opieki
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna po interwencji (mierzona akcelerometrami)
Ramy czasowe: do 10 tygodnia
do 10 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem po interwencji (mierzona kwestionariuszem)
Ramy czasowe: do 10 tygodnia
do 10 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15563

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Fitbit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj