Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence mHealth na podporu fyzické aktivity pacientů s rakovinou

12. října 2016 aktualizováno: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
Primárním cílem je provést 5-10týdenní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) Fitbit Flex, oblíbeného, ​​cenově dostupného a nositelného zařízení pro sledování fyzické aktivity, a aplikace Fitbit mHealth. Cílovou populací budou děti, které přežily rakovinu ve věku 14–18 let, rekrutované z dětské nemocnice v Seattlu. U intervenční skupiny budou vlivy vrstevníků zapojeny prostřednictvím soukromé sociální sítě (např. skupiny na Facebooku) přizpůsobené pro přeživší. Měření budou dokončena (1) na začátku, před randomizací, a (2) během posledního týdne intervenčního období (následné opatření). Tato studie poskytne prvotní důkaz koncepce a umožní další přizpůsobení intervence pro pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství, v očekávání budoucího rozsáhlejšího návrhu na studium fyzické aktivity a souvisejících výsledků po víceleté období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v remisi dětské rakoviny a dříve léčené dětské rakoviny v Seattle Children's Hospital
  • ≥1 rok po léčbě rakoviny
  • ambulantně bez jakýchkoli známých lékařských kontraindikací účasti
  • schopni vyplňovat průzkumy v angličtině
  • souhlasíte s instalací a sdílením dat z aplikace FitBit pro chytré telefony s vyšetřovateli

Kritéria vyloučení:

  • v současnosti nebo dříve používané nositelné zařízení pro snímání fyzické aktivity ke zlepšení fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fitbit + Facebook
Účastníci budou používat zařízení Fitbit a připojí se ke skupině na Facebooku.
Behaviorální: Fitbit
Účastníci budou používat zařízení FitBit ke sledování své fyzické aktivity
Behaviorální: Facebooková skupina
Účastníci budou dostávat a zveřejňovat zprávy a přijímat odznaky ve skupině na Facebooku
Žádný zásah: Obvyklá kontrola péče
Nebyl poskytnut žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzická aktivita po zásahu (měřená akcelerometry)
Časové okno: do 10. týdne
do 10. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím po intervenci (měřeno dotazníkem)
Časové okno: do 10. týdne
do 10. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15563

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Fitbit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit