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Intervento mHealth per promuovere l'attività fisica dei sopravvissuti al cancro

12 ottobre 2016 aggiornato da: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
L'obiettivo principale è condurre uno studio controllato randomizzato (RCT) di 5-10 settimane su Fitbit Flex, un popolare dispositivo indossabile per il monitoraggio dell'attività fisica e l'app Fitbit mHealth. La popolazione target sarà composta da sopravvissuti al cancro infantile di età compresa tra 14 e 18 anni reclutati dal Seattle Children's Hospital. Per il gruppo di intervento, le influenze dei pari saranno coinvolte tramite un social network privato (ad esempio un gruppo Facebook) personalizzato per i sopravvissuti. Le misurazioni saranno completate (1) al basale, prima della randomizzazione, e (2) durante l'ultima settimana del periodo di intervento (misura di follow-up). Questo studio fornirà una prova iniziale del concetto e consentirà un'ulteriore personalizzazione dell'intervento per i sopravvissuti al cancro infantile in previsione di una proposta futura e più ampia per studiare l'attività fisica e i relativi risultati su un periodo pluriennale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in remissione per cancro infantile e precedentemente trattato per cancro infantile al Seattle Children's Hospital
  • Terapia post-tumorale ≥1 anno
  • ambulatoriale senza alcuna controindicazione medica nota alla partecipazione
  • in grado di completare sondaggi in inglese
  • accettare di installare e condividere i dati dall'app per smartphone FitBit con gli investigatori

Criteri di esclusione:

  • attualmente o in precedenza ha utilizzato un dispositivo di rilevamento dell'attività fisica indossabile per migliorare l'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fitbit+Facebook
I partecipanti utilizzeranno il dispositivo Fitbit e si uniranno al gruppo Facebook.
Comportamentale: Fitbit
I partecipanti utilizzeranno il dispositivo FitBit per monitorare la loro attività fisica
Comportamentale: Gruppo Facebook
I partecipanti riceveranno e pubblicheranno messaggi e riceveranno badge sul gruppo Facebook
Nessun intervento: Controllo delle cure abituali
Nessun intervento previsto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività fisica post-intervento (misurata da accelerometri)
Lasso di tempo: fino alla settimana 10
fino alla settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute post-intervento (misurata mediante questionario)
Lasso di tempo: fino alla settimana 10
fino alla settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15563

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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