Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

m-egészségügyi beavatkozás a ráktúlélők fizikai aktivitásának előmozdítására

2016. október 12. frissítette: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
Az elsődleges cél a Fitbit Flex, egy népszerű, megfizethető, hordható fizikai aktivitás-követő eszköz és a Fitbit mHealth alkalmazás 5-10 hetes randomizált kontrollált vizsgálatának (RCT) lefolytatása. A célcsoport a Seattle-i Gyermekkórházból toborzott, 14-18 éves gyermekkori rákot túlélők lesznek. Az intervenciós csoport esetében a kortárs befolyások egy privát, közösségi hálózaton (például Facebook-csoporton) keresztül kapcsolódnak be a túlélők számára. A méréseket (1) a kiinduláskor, a véletlenszerű besorolás előtt, és (2) a beavatkozási időszak utolsó hetében (követő intézkedés) fejezik be. Ez a tanulmány a koncepció kezdeti bizonyítékát fogja szolgálni, és lehetővé teszi a beavatkozás további testreszabását a gyermekkori rákot túlélők számára, előrevetítve egy jövőbeli, nagyobb javaslatot a fizikai aktivitás és a kapcsolódó eredmények többéves időszakon keresztüli tanulmányozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermekkori rák remissziójában, és korábban gyermekrák miatt kezelték a Seattle-i Gyermekkórházban
  • ≥1 éves rák utáni terápia
  • ambuláns, a részvétel ismert orvosi ellenjavallata nélkül
  • képes angol nyelvű felméréseket kitölteni
  • beleegyezik a FitBit okostelefonos alkalmazás telepítésébe és megosztásába a nyomozókkal

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg vagy korábban használt viselhető fizikai aktivitás-érzékelő eszközt a fizikai aktivitás javítására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fitbit + Facebook
A résztvevők a Fitbit eszközt használják, és csatlakoznak a Facebook csoporthoz.
Viselkedési: Fitbit
A résztvevők a FitBit eszközt használják fizikai aktivitásuk nyomon követésére
Viselkedési: Facebook csoport
A résztvevők üzeneteket kapnak és posztolnak, valamint kitűzőket kapnak a Facebook csoportban
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási ellenőrzés
Nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beavatkozás utáni fizikai aktivitás (gyorsulásmérővel mérve)
Időkeret: 10 hétig
10 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beavatkozás utáni egészséggel összefüggő életminőség (kérdőívvel mérve)
Időkeret: 10 hétig
10 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seattle Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15563

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel