Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth-interventie om de fysieke activiteit van overlevenden van kanker te bevorderen

12 oktober 2016 bijgewerkt door: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
Het primaire doel is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van 5 tot 10 weken uit te voeren met de Fitbit Flex, een populair, betaalbaar, draagbaar apparaat voor het volgen van fysieke activiteit, en de Fitbit mHealth-app. De doelpopulatie bestaat uit overlevenden van kinderkanker van 14 tot 18 jaar oud, gerekruteerd uit het Seattle Children's Hospital. Voor de interventiegroep zullen invloeden van leeftijdsgenoten worden ingeschakeld via een privé, sociaal netwerk (bijvoorbeeld een Facebook-groep) dat is aangepast voor overlevenden. De metingen worden uitgevoerd (1) bij aanvang, voorafgaand aan randomisatie, en (2) tijdens de laatste week van de interventieperiode (vervolgmaatregel). Deze studie zal een eerste proof of concept opleveren en verdere aanpassing van de interventie voor overlevenden van kinderkanker mogelijk maken in afwachting van een toekomstig, groter voorstel om fysieke activiteit en gerelateerde resultaten over een periode van meerdere jaren te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in remissie voor kanker bij kinderen en eerder behandeld voor kanker bij kinderen in het Seattle Children's Hospital
  • ≥1 jaar na kankertherapie
  • ambulant zonder bekende medische contra-indicaties voor deelname
  • Enquêtes in het Engels kunnen invullen
  • gaan ermee akkoord om gegevens van de FitBit-smartphone-app te installeren en te delen met de onderzoekers

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel of eerder een draagbaar apparaat voor het meten van fysieke activiteit gebruikt om fysieke activiteit te verbeteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fitbit + Facebook
Deelnemers gebruiken het Fitbit-apparaat en worden lid van de Facebook-groep.
Gedragsmatig: Fitbit
Deelnemers gebruiken het FitBit-apparaat om hun fysieke activiteit bij te houden
Gedragsmatig: Facebook-groep
Deelnemers ontvangen en plaatsen berichten en ontvangen badges op de Facebook-groep
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgcontrole
Geen tussenkomst voorzien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fysieke activiteit na de interventie (gemeten met versnellingsmeters)
Tijdsspanne: tot week 10
tot week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de interventie (gemeten met vragenlijst)
Tijdsspanne: tot week 10
tot week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15563

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Fitbit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren