- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02469727
mHealth Interventio syövästä selviytyneiden fyysisen toiminnan edistämiseksi
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
Ensisijainen tavoite on suorittaa 5–10 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Fitbit Flexistä, joka on suosittu, edullinen, puettava fyysisen aktiivisuuden seurantalaite, ja Fitbit mHealth -sovellus.
Kohderyhmänä ovat Seattlen lastensairaalasta värvätyt 14-18-vuotiaat lasten syövästä selviytyneet.
Interventioryhmässä vertaisvaikuttajat otetaan mukaan yksityisen sosiaalisen verkoston (esim. Facebook-ryhmän) kautta, joka on räätälöity selviytyjille.
Mittaukset suoritetaan (1) lähtötilanteessa ennen satunnaistamista ja (2) interventiojakson viimeisen viikon aikana (seurantatoimenpide).
Tämä tutkimus tarjoaa alustavan todisteen konseptista ja mahdollistaa lasten syöpään selviytyneiden interventioiden mukauttamisen edelleen ennakoiden tulevaa, laajempaa ehdotusta fyysisen aktiivisuuden ja siihen liittyvien tulosten tutkimisesta usean vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98145-5005
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsuuden syövän remissiossa ja aiemmin hoidettu lapsuuden syövän vuoksi Seattlen lastensairaalassa
- ≥1 vuoden syövän jälkeinen hoito
- avohoidossa ilman tunnettuja lääketieteellisiä vasta-aiheita osallistumiselle
- pystyy täyttämään kyselyt englanniksi
- suostut asentamaan ja jakamaan tietoja FitBit-älypuhelinsovelluksesta tutkijoiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- käyttänyt tällä hetkellä tai aiemmin puettavaa fyysisen aktiivisuuden mittauslaitetta fyysisen aktiivisuuden parantamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fitbit + Facebook
Osallistujat käyttävät Fitbit-laitetta ja liittyvät Facebook-ryhmään.
|
Osallistujat käyttävät FitBit-laitetta fyysisen aktiivisuutensa seuraamiseen
Osallistujat saavat ja lähettävät viestejä ja merkkejä Facebook-ryhmässä
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
Mitään interventiota ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention jälkeinen fyysinen aktiivisuus (mitattu kiihtyvyysantureilla)
Aikaikkuna: viikkoon 10 asti
|
viikkoon 10 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention jälkeinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (kyselylomakkeella mitattuna)
Aikaikkuna: viikkoon 10 asti
|
viikkoon 10 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15563
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat