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がん生存者の身体活動を促進するための mHealth 介入

2016年10月12日 更新者:Jason Mendoza、Seattle Children's Hospital
主な目標は、人気があり、手頃な価格のウェアラブル身体活動追跡デバイスである Fitbit Flex と Fitbit mHealth アプリの 5 ~ 10 週間のランダム化比較試験 (RCT) を実施することです。 対象者はシアトル小児病院から募集された14~18歳の小児がん生存者となる。 介入グループの場合、生存者向けにカスタマイズされたプライベートなソーシャル ネットワーク (Facebook グループなど) を介して仲間の影響力が働きます。 測定は、(1) 無作為化前のベースライン時、および (2) 介入期間の最終週に完了します (追跡測定)。 この研究は、最初の概念実証を提供し、複数年にわたる身体活動と関連する結果を研究するための将来のより大規模な提案を見据えて、小児がん生存者に対する介入のさらなるカスタマイズを可能にします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児がんは寛解中であり、以前はシアトル小児病院で小児がんの治療を受けていた
  • がん治療後1年以上
  • 参加に対する既知の医学的禁忌がなく、外来可能である
  • 英語でアンケートに回答できる
  • FitBit スマートフォン アプリをインストールし、そのデータを調査者と共有することに同意する

除外基準:

  • 現在、または以前に身体活動を改善するためにウェアラブル身体活動検知デバイスを使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フィットビット + フェイスブック
参加者は Fitbit デバイスを使用して Facebook グループに参加します。
参加者は FitBit デバイスを使用して身体活動を追跡します。
参加者は Facebook グループでメッセージを受信および投稿し、バッジを受け取ります。
介入なし:いつものケアコントロール
介入は提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入後の身体活動 (加速度計で測定)
時間枠:10週目まで
10週目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介入後の健康関連の生活の質(アンケートによって測定)
時間枠:10週目まで
10週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月12日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15563

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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