Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth-intervention for at fremme kræftoverleveres fysiske aktivitet

12. oktober 2016 opdateret af: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
Det primære mål er at gennemføre et 5-10 ugers randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af Fitbit Flex, en populær, overkommelig, bærbar fysisk aktivitetssporingsenhed og Fitbit mHealth-appen. Målgruppen vil være børnekræftoverlevere i alderen 14-18 år rekrutteret fra Seattle Children's Hospital. For interventionsgruppen vil peer-påvirkninger blive engageret via et privat, socialt netværk (fx en Facebook-gruppe) tilpasset efterladte. Målingerne vil blive afsluttet (1) ved baseline før randomisering og (2) i løbet af den sidste uge af interventionsperioden (opfølgningsforanstaltning). Denne undersøgelse vil give indledende proof of concept og give mulighed for yderligere tilpasning af interventionen til børnekræftoverlevere i forventning om et fremtidigt, større forslag til undersøgelse af fysisk aktivitet og relaterede resultater over en flerårig periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i remission for børnekræft og tidligere behandlet for børnekræft på Seattle Children's Hospital
  • ≥1 års post-cancer-terapi
  • ambulant uden kendte medicinske kontraindikationer for deltagelse
  • i stand til at gennemføre undersøgelser på engelsk
  • acceptere at installere og dele data fra FitBit smartphone-appen med efterforskerne

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelt eller tidligere brugt en bærbar fysisk aktivitetssensor for at forbedre fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fitbit + Facebook
Deltagerne vil bruge Fitbit-enheden og tilslutte sig Facebook-gruppen.
Adfærdsmæssigt: Fitbit
Deltagerne vil bruge FitBit-enheden til at spore deres fysiske aktivitet
Adfærdsmæssigt: Facebook gruppe
Deltagerne vil modtage og sende beskeder og modtage badges på Facebook-gruppen
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol
Der er ikke givet indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitet efter intervention (målt ved accelerometre)
Tidsramme: op til uge 10
op til uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-intervention sundhedsrelateret livskvalitet (målt ved spørgeskema)
Tidsramme: op til uge 10
op til uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2015

Først opslået (Skøn)

11. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15563

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Fitbit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner