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Intervenção mHealth para promover a atividade física dos sobreviventes do câncer

12 de outubro de 2016 atualizado por: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
O objetivo principal é realizar um ensaio controlado randomizado (RCT) de 5 a 10 semanas do Fitbit Flex, um dispositivo de rastreamento de atividade física popular, acessível e vestível, e o aplicativo Fitbit mHealth. A população-alvo será composta por sobreviventes de câncer infantil de 14 a 18 anos recrutados no Seattle Children's Hospital. Para o grupo de intervenção, as influências dos pares serão envolvidas por meio de uma rede social privada (por exemplo, um grupo no Facebook) personalizada para sobreviventes. As medições serão concluídas (1) na linha de base, antes da randomização e (2) durante a última semana do período de intervenção (medida de acompanhamento). Este estudo fornecerá uma prova inicial de conceito e permitirá uma maior personalização da intervenção para sobreviventes de câncer infantil em antecipação a uma futura proposta maior para estudar a atividade física e os resultados relacionados ao longo de um período de vários anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • em remissão para câncer infantil e previamente tratado para câncer infantil no Seattle Children's Hospital
  • ≥1 ano de terapia pós-câncer
  • ambulatorial sem quaisquer contra-indicações médicas conhecidas para participação
  • capaz de completar pesquisas em inglês
  • concorda em instalar e compartilhar dados do aplicativo de smartphone FitBit com os investigadores

Critério de exclusão:

  • usou atualmente ou anteriormente um dispositivo vestível de detecção de atividade física para melhorar a atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fitbit + Facebook
Os participantes usarão o dispositivo Fitbit e ingressarão no grupo do Facebook.
Comportamental: Fitbit
Os participantes usarão o dispositivo FitBit para rastrear sua atividade física
Comportamental: Grupo do facebook
Os participantes receberão e postarão mensagens e receberão crachás no grupo do Facebook
Sem intervenção: Controle de cuidados habituais
Nenhuma intervenção fornecida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade física pós-intervenção (medida por acelerômetros)
Prazo: até a semana 10
até a semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde pós-intervenção (medida por questionário)
Prazo: até a semana 10
até a semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Seattle Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15563

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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