Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mHealth Intervention för att främja canceröverlevandes fysiska aktivitet

12 oktober 2016 uppdaterad av: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
Det primära målet är att genomföra en 5-10 veckors randomiserad kontrollerad studie (RCT) av Fitbit Flex, en populär, prisvärd, bärbar enhet för spårning av fysisk aktivitet, och Fitbit mHealth-appen. Målgruppen kommer att vara barncanceröverlevande 14-18 år gamla rekryterade från Seattle Children's Hospital. För interventionsgruppen kommer kamratinfluenser att engageras via ett privat, socialt nätverk (t.ex. en Facebook-grupp) anpassat för överlevande. Mätningar kommer att slutföras (1) vid baslinjen, före randomisering, och (2) under den sista veckan av interventionsperioden (uppföljningsåtgärd). Denna studie kommer att ge första bevis på konceptet och möjliggöra ytterligare anpassning av interventionen för överlevande barncancer i väntan på ett framtida, större förslag för att studera fysisk aktivitet och relaterade resultat under en flerårsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i remission för barncancer och tidigare behandlad för barncancer på Seattle Children's Hospital
  • ≥1 år efter cancerbehandling
  • ambulerande utan några kända medicinska kontraindikationer för deltagande
  • kunna fylla i undersökningar på engelska
  • samtycker till att installera och dela data från FitBit-smarttelefonappen med utredarna

Exklusions kriterier:

  • för närvarande eller tidigare använt en bärbar fysisk aktivitetsavkänningsenhet för att förbättra fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fitbit + Facebook
Deltagarna kommer att använda Fitbit-enheten och gå med i Facebook-gruppen.
Beteende: Fitbit
Deltagarna kommer att använda FitBit-enheten för att spåra sin fysiska aktivitet
Beteende: Facebook-grupp
Deltagarna kommer att få och lägga upp meddelanden och få märken på Facebook-gruppen
Inget ingripande: Vanlig vårdkontroll
Inget ingripande tillhandahålls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fysisk aktivitet efter intervention (mätt med accelerometrar)
Tidsram: upp till vecka 10
upp till vecka 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Post-intervention hälsorelaterad livskvalitet (mätt med frågeformulär)
Tidsram: upp till vecka 10
upp till vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15563

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Fitbit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera