Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство mHealth для поощрения физической активности выживших после рака

12 октября 2016 г. обновлено: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital
Основная цель — провести 5-10-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) Fitbit Flex, популярного, доступного, носимого устройства для отслеживания физической активности и приложения Fitbit mHealth. Целевой группой будут выжившие после рака дети в возрасте 14-18 лет, завербованные из детской больницы Сиэтла. Для группы вмешательства влияние сверстников будет осуществляться через частную социальную сеть (например, группу в Facebook), адаптированную для выживших. Измерения будут завершены (1) на исходном уровне до рандомизации и (2) в течение последней недели периода вмешательства (последующая мера). Это исследование обеспечит первоначальное доказательство концепции и позволит в дальнейшем адаптировать вмешательство для детей, перенесших рак, в ожидании будущего более широкого предложения по изучению физической активности и связанных с ней результатов в течение многолетнего периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в стадии ремиссии по детскому раку и ранее лечился от детского рака в детской больнице Сиэтла.
  • ≥1 год постраковой терапии
  • амбулаторно без каких-либо известных медицинских противопоказаний к участию
  • возможность заполнять анкеты на английском языке
  • согласиться установить и поделиться данными из приложения для смартфона FitBit со следователями

Критерий исключения:

  • в настоящее время или ранее использовали носимое устройство для измерения физической активности для улучшения физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фитбит + Фейсбук
Участники будут использовать устройство Fitbit и присоединиться к группе Facebook.
Поведенческий: Фитбит
Участники будут использовать устройство FitBit для отслеживания своей физической активности.
Поведенческий: Группа в фейсбуке
Участники будут получать и публиковать сообщения и получать значки в группе Facebook.
Без вмешательства: Обычный контроль ухода
Вмешательство не предусмотрено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Физическая активность после вмешательства (измеренная акселерометрами)
Временное ограничение: до 10 недели
до 10 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем после вмешательства (измеряется с помощью анкеты)
Временное ограничение: до 10 недели
до 10 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seattle Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15563

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Фитбит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться