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Immediate Decannulation과 점진적 Decannulation의 비교

2017년 2월 28일 업데이트: Dr Oded Cohen, Kaplan Medical Center

즉시 대 점진적 Decannulation의 타당성 및 안전성: 무작위 통제 시험

연구자들은 통제된 무작위 시험에서 성인 환자의 즉각적인(단일 단계) 탈관의 타당성과 안전성을 조사할 것을 제안합니다. 이비인후과 전문의와 집중 치료 전문의의 평가 후 캐뉼라 제거에 적합하다고 판단되는 환자는 즉시 캐뉼라 제거와 캐뉼라 크기의 점진적 감소라는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹의 환자는 수술 후 합병증에 대해 외래 환자 진료소와 탈관 후 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자의 모집은 우리 기관의 다른 부서의 decannulation 평가에 대한 요구가 될 것입니다. 연구 참여에 동의하고 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 세 가지 주요 단계를 거칩니다."

  1. 포함 기준에 따라 이비인후과 의사 및 집중 치료 전문가에 의한 사전 decannulation 평가.

  2. Decannulation:

    Immediate decannulation 그룹에서 - tracheostomy 튜브가 제거되고 환자는 중간 모니터링 장치에서 밤새 모니터링됩니다. 다음날 임상 평가가 실시되고 환자의 임상 경과에 따라 환자는 퇴원하거나 담당 부서로 이송됩니다.

    점진적인 decannulation 그룹에서:

    기관 절개 튜브는 튜브의 초기 내경에 비해 2가지 크기로 축소됩니다. 환자는 축소된 튜브를 48시간 동안 유지하고 환자가 사전 decannulation 평가를 충족하는 경우 튜브를 제거합니다.

  3. 후속 조치:

모든 환자는 외래 진료소 또는 아직 입원 중인 경우 담당 부서에서 탈관 후 7, 30, 90일 내에 추적됩니다. 가능한 호흡기 합병증에 관한 이러한 방문 설문지에서 문서화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음 조건으로 기관 절개술을 받은 환자:

  1. 기관절개관이 7일 이상 확립된 경우
  2. 정상적인 활력 징후: 심박수 50-100, 90<수축기 혈압 <180, 호흡수 <20. 실내 공기의 포화도 >90%
  3. 효과적인 기침
  4. 정상적인 제비 \ 수유 가능
  5. # 단계 내시경 검사: 기관절개관을 통해 정상 비후두 및 관을 통해 성문하 협착을 감지하기 위해 성문하 영역을 향합니다.
  6. 덮개가 있는 캐뉼라로 환자가 호흡할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 기관절개술 시 주요 합병증(피하 폐기종, 기흉, 출혈, 가근)이 있는 환자
  • 해부학적 목 이상이 있는 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 즉시 제거
Immediate decannulation 그룹에서 - tracheostomy 튜브가 제거되고 환자는 중간 모니터링 장치에서 밤새 모니터링됩니다. 다음날 임상 평가가 진행되며 환자의 임상 경과에 따라 퇴원 또는 담당 부서로 이송됩니다.
다른: 하룻밤 관찰
즉시 decannulation 그룹의 환자는 집중 치료실 또는 이비인후과 부서에서 하룻밤 동안 입원합니다. 호흡기 또는 기도 합병증에 대해 모니터링됩니다.
다른: 사전 방전 평가
밤새 관찰한 후 즉시 제거 그룹의 환자는 활력 징후 및 혈액 가스를 포함한 임상 및 실험실 평가를 받게 됩니다.
다른: 외래 진료소 후속 조치
모든 환자는 탈관 후 7, 30 및 90일에 이비인후과 외래 진료소를 방문하여 탈관 후 호흡기 합병증을 평가합니다.
절차: 즉시 제거
tracheostomy 튜브는 한 번에 제거됩니다
다른: 점진적인 기관 절개관 감소
점진적인 decannulation 그룹에서 기관 절개 튜브는 튜브의 초기 내경에 비해 2 크기로 축소됩니다. 환자는 축소된 튜브를 48시간 동안 유지하고 환자가 사전 decannulation 평가를 충족하는 경우 튜브를 제거합니다.
다른: 외래 진료소 후속 조치
모든 환자는 탈관 후 7, 30 및 90일에 이비인후과 외래 진료소를 방문하여 탈관 후 호흡기 합병증을 평가합니다.
절차: 점진적인 기관 절개관 감소
기관 절개 튜브는 튜브의 초기 내경에 비해 2가지 크기로 축소됩니다. 환자는 축소된 튜브를 48시간 동안 유지하고 환자가 사전 decannulation 평가를 충족하는 경우 튜브를 제거합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관절개관 재삽입
기간: 7 일
탈관 후 7일 이내에 호흡곤란으로 기관절개관 재삽입이 필요한 환자 수
7 일
기계적 환기
기간: 7 일
decannulation 7일 이내 호흡곤란으로 기계적 환기가 필요한 환자 수
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 90일
탈관 후 90일 이내에 어떤 원인으로든 사망한 환자 수
90일
호흡곤란
기간: Decannulation 후 최대 90 fays
천명을 시사하는 호흡곤란을 보고한 환자의 수
Decannulation 후 최대 90 fays
폐렴
기간: 디캐뉼레이션 후 90일
탈관 후 90일 동안 폐렴 진단을 받은 환자 수
디캐뉼레이션 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaplan Medical Center

협력자

Soroka University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Nili Segal, Dr, Soroka Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ENTK 34-CTIL

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