흑색종 고급 영상 피부경(mAID)에 대한 진단 영상 연구
흑색종 고급 영상 피부경(mAID)을 위한 다기관 진단 영상 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 피부의 모반과 비교하여 초기 단계의 흑색종을 감지하는 새로운 이미징 장치 및 관련 소프트웨어 알고리즘의 민감도와 특이도를 계산하는 것입니다. 이 연구의 목적을 위해 PI가 발명한 장비는 세 개의 외부 기관(Rockefeller)에 대여되어 색소 병변 생검이 예정된 환자에게 사용될 예정입니다. 신규 장치의 출력 스크리닝 결과와 금본위제 조직학 분석 절차의 출력 진단을 연관시키는 목적은 이 두 진단을 비교하여 해당 장치에 대한 진양성, 진음성, 위양성 및 위음성의 수를 생성할 수 있도록 하는 것입니다. 새로운 장치. 장치를 외부 기관에 보급하는 목적은 특이성을 99% 민감도에서 평가할 수 있도록 적절한 권한을 얻기 위한 것입니다. 연구에 필요한 전력에 대한 이론적 근거는 임상적으로 유용하기 위해서는 장치가 극도로 민감해야 한다는 것입니다(즉, 99%) 위음성 진단은 가장 치명적인 형태의 피부암인 흑색종의 잠재적인 진행으로 이어지는 위험한 상황이기 때문입니다.
과학적 가설은 표재성 흑색종의 진단 메커니즘이 청색 편이 파장(즉, 청색광, 자외선) 및 표면 표피, 더 깊은 흑색종(즉, Breslow 깊이 >0.5mm)는 적색 편이된 빛(즉, 적색광, 적외선) 및 진피 내에 있는 색소성 병변 부분. 이러한 가설은 기존의 디지털 더모스코피 이미징에서 사용할 수 있는 빨강, 녹색 및 파랑 파장만 조사한 연구에서 진단 감도와 특이성이 파장에 따라 다르다는 초기 관찰에 의해 뒷받침되었습니다. 초기 발견은 분석된 여러 기능 중 더 많은 기능이 파란색 채널에서 통계적으로 유의미한 진단이었지만 빨간색 채널에서 더 잘 수행된 다른 기능(상대적으로 소수)이 있다는 것입니다. 적색 채널에서 더 잘 수행된 진단 특징은 깊은 멜라닌의 특징인 반면 이론적으로 모든 흑색종에서 비정형이어야 하는 표면 영역은 청색 채널에서 생성된 정량적 종점 지표에서 분명했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92617
- Beckman Laser Institute at University of California Irvine
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Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, 미국, 95816
- The University of California (Davis)
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Florida
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Skin and Cancer Associates
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 정상적으로 보이는 피부와 의심스러운 색소 병변이 있습니다.
제외 기준:
- 눈 주변 병변(안전상)
- 장치와 관련된 병변에 접근 불가: 귀, 발가락, 손가락, 손발톱바닥, 발목, 팔꿈치, 생식기
- 감광성의 자가 보고 이력
- 백반증 및/또는 기타 태양에 민감한 질병의 자가 보고된 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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피부과 환자
생검이 필요한 피부 병변이 의심되는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gold standard histopathology screening 결과와 mAID screening 결과의 비교
기간: 1일차
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금본위제 침습적 생검 진단 결과(흑색종 또는 모반)와 mAID로 생성된 초분광 이미지에서 작동하는 자동화된 컴퓨터 이미지 처리에 의해 생성된 진단 결과 간의 비교.
이 진단 결과는 흑색종 Q-점수로 정의되며, 이는 53개의 고유한 악성 지표를 활용한 이전 컴퓨터 학습 알고리즘을 기반으로 이 병변이 흑색종일 가능성의 퍼센트입니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gold standard histopathology screening 결과와 standard dermatoscope 이미지 분석 간의 비교.
기간: 1일차
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골드 표준 침습적 생검 진단 결과(흑색종 또는 모반)와 표준 피부경 이미지에서 작동하는 자동화된 컴퓨터 이미지 처리에 의해 생성된 진단 결과 간의 비교.
이 진단 결과는 흑색종 Q-점수로 정의되며, 이는 53개의 고유한 악성 지표를 활용한 이전 컴퓨터 학습 알고리즘을 기반으로 이 병변이 흑색종일 가능성의 퍼센트입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Gareau, PhD, MCR, Rockefeller University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DGA-0860
- Q141095 (기타 식별자: FDA)
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