Diagnostische Bildgebungsstudie für das Melanoma Advanced Imaging Dermatoskop (mAID)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Empfindlichkeit und Spezifität eines neuartigen Bildgebungsgeräts und des zugehörigen Softwarealgorithmus bei der Erkennung von Melanomen im Frühstadium gegenüber Nävi der Haut zu berechnen. Das vom PI für die Zwecke dieser Studie erfundene Instrument wird an drei externe Institutionen (an Rockefeller) ausgeliehen und bei Patienten eingesetzt, bei denen eine Biopsie pigmentierter Läsionen vorgesehen ist. Der Zweck der Korrelation des Ausgabe-Screening-Ergebnisses des neuartigen Geräts und der Ausgabediagnose des Goldstandard-Histologie-Analyseverfahrens besteht darin, dass diese beiden Diagnosen verglichen werden können, um die Anzahl der richtig positiven, wahr negativen, falsch positiven und falsch negativen Ergebnisse für das Ergebnis zu ermitteln neuartiges Gerät. Der Zweck der Verbreitung des Geräts an externe Institutionen besteht darin, die entsprechende Leistung zu erreichen, sodass die Spezifität mit einer Sensitivität von 99 % bewertet werden kann. Der Grund für die in der Studie benötigte Leistung liegt darin, dass das Gerät, um klinisch nützlich zu sein, äußerst empfindlich sein muss (d. h. 99 %), da eine falsch-negative Diagnose eine gefährliche Situation darstellt, die möglicherweise zum Fortschreiten des Melanoms, der tödlichsten Form von Hautkrebs, führt.

Die wissenschaftliche Hypothese ist, dass der diagnostische Mechanismus für oberflächliche Melanome die Lichtgewebeinteraktion ist, die zwischen den blauverschobenen Wellenlängen (d. h. blaues Licht, ultraviolettes Licht) und die oberflächliche Epidermis, während der Mechanismus zur Diagnose tieferliegender Melanome (d. h. Breslow-Tiefe >0,5 mm) ist die Licht-Gewebe-Wechselwirkung, die zwischen dem rotverschobenen Licht (d. h. Rotlicht, Infrarotlicht) und der Teil der pigmentierten Läsion, der innerhalb der Dermis liegt. Diese Hypothesen wurden durch erste Beobachtungen gestützt, dass die diagnostische Sensitivität und Spezifität in einer Studie wellenlängenabhängig waren, in der nur die roten, grünen und blauen Wellenlängen untersucht wurden, die in der herkömmlichen digitalen Dermatoskopie-Bildgebung verfügbar sind. Das erste Ergebnis war, dass von den mehreren analysierten Merkmalen mehr Merkmale statistisch signifikante Diagnosen im blauen Kanal darstellten, es aber (eine relative Minderheit) andere Merkmale gab, die im roten Kanal besser abschnitten. Es wird angenommen, dass die diagnostischen Merkmale, die im roten Kanal besser abgeschnitten haben, Merkmale des tiefen Melanins waren, während die oberflächlichen Regionen, die theoretisch bei ALLEN Melanomen atypisch sein sollten, in den aus dem blauen Kanal generierten quantitativen Endpunktmetriken offensichtlich waren.