Diagnostisk bildebehandlingsstudie for Melanoma Advanced Imaging Dermatoscope (mAID)

Formålet med denne studien er å beregne sensitiviteten og spesifisiteten til en ny bildebehandlingsenhet og tilhørende programvarealgoritme for å oppdage melanom i tidlig stadium versus nevi i huden. Instrumentet, som ble oppfunnet av PI, for formålet med denne studien, vil bli utlånt til tre eksterne (til Rockefeller) institusjoner og brukt på pasienter som er planlagt for biopsi av pigmenterte lesjoner. Hensikten med å korrelere utgangsscreeningsresultatet til den nye enheten og utdatadiagnosen for histologianalyseprosedyren i gullstandard er slik at disse to diagnosene kan sammenlignes for å generere antall sanne positive, sanne negative, falske positive og falske negative for ny enhet. Hensikten med å spre enheten til eksterne institusjoner er å oppnå passende kraft slik at spesifisiteten kan evalueres ved 99 % sensitivitet. Begrunnelsen for kraften som trengs i studien er at for å være klinisk nyttig, må enheten være ekstremt følsom (dvs. 99 %) fordi falsk negativ diagnose er en farlig situasjon som fører til potensiell progresjon av melanom, den mest dødelige formen for hudkreft.

Den vitenskapelige hypotesen er at den diagnostiske mekanismen for overfladisk melanom er den lette vevsinteraksjonen som oppstår mellom de blåforskyvede bølgelengdene (dvs. blått lys, ultrafiolett lys) og den overfladiske epidermis mens mekanismen for diagnostisering av dypere melanom (dvs. Breslow-dybde >0,5 mm) er lys/vev-interaksjonen som oppstår mellom det rødforskyvede lyset (dvs. rødt lys, infrarødt lys) og delen av den pigmenterte lesjonen som ligger i dermis. Disse hypotesene ble drevet av innledende observasjoner om at den diagnostiske sensitiviteten og spesifisiteten var bølgelengdeavhengig i en studie som bare så på de røde, grønne og blå bølgelengdene som er tilgjengelige i tradisjonell digital dermoskopi-avbildning. Det første funnet var at av de mange funksjonene som ble analysert, var flere funksjoner statistisk signifikant diagnostikk i den blå kanalen, men det var (en relativ minoritet) andre funksjoner som klarte seg bedre i den røde kanalen. Det antas at de diagnostiske egenskapene som gjorde det bedre i den røde kanalen var trekk ved dyp melanin, mens de overfladiske regionene, som teoretisk burde være atypiske i ALLE melanomer, var tydelige i de kvantitative endepunktsmetrikkene generert fra den blå kanalen.