Diagnostic Imaging Study for Melanoma Advanced Imaging Dermatoscope (mAID)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laskea uuden kuvantamislaitteen ja siihen liittyvän ohjelmistoalgoritmin herkkyys ja spesifisyys varhaisen vaiheen melanooman havaitsemiseksi ihon nevi-soluihin verrattuna. Instrumentti, jonka PI on keksinyt tätä tutkimusta varten, lainataan kolmelle ulkoiselle (Rockefellerille) laitokselle ja sitä käytetään potilaille, joille on määrä tehdä biopsia pigmentoituneista leesioista. Uuden laitteen tulosseulontatuloksen ja kultastandardin histologisen analyysimenettelyn tulosdiagnoosin korreloinnin tarkoituksena on, että näitä kahta diagnoosia voidaan verrata todellisten positiivisten, todellisten negatiivisten, väärien positiivisten ja väärien negatiivisten lukujen saamiseksi. uusi laite. Laitteen levittämisen ulkopuolisille instituutioille tarkoituksena on saavuttaa sopiva teho, jotta spesifisyys voidaan arvioida 99 % herkkyydellä. Syynä tutkimuksessa tarvittavalle teholle on se, että ollakseen kliinisesti käyttökelpoinen, laitteen on oltava erittäin herkkä (ts. 99 %), koska väärä negatiivinen diagnoosi on vaarallinen tilanne, mikä voi johtaa melanooman, ihosyövän tappavimman muodon, mahdolliseen etenemiseen.

Tieteellinen hypoteesi on, että pinnallisen melanooman diagnostinen mekanismi on valokudosvuorovaikutus, joka tapahtuu sinisen siirtymän aallonpituuksien välillä (ts. sininen valo, ultraviolettivalo) ja pinnallinen orvaskesi, kun taas syvemmän melanooman diagnosointimekanismi (ts. Breslow-syvyys > 0,5 mm) on valon ja kudoksen vuorovaikutus, joka tapahtuu punaisen siirtyneen valon välillä (ts. punainen valo, infrapunavalo) ja pigmentoituneen vaurion osa, joka sijaitsee dermiksen sisällä. Näitä hypoteeseja ruokkivat alustavat havainnot, joiden mukaan diagnostinen herkkyys ja spesifisyys riippuivat aallonpituudesta tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin vain punaisia, vihreitä ja sinisiä aallonpituuksia, jotka ovat saatavilla perinteisessä digitaalisessa dermoskopiakuvauksessa. Alkuperäinen havainto oli, että useista analysoiduista ominaisuuksista useammat ominaisuudet olivat tilastollisesti merkitseviä diagnostiikkaa sinisessä kanavassa, mutta oli (suhteellinen vähemmistö) muita ominaisuuksia, jotka menestyivät paremmin punaisella kanavalla. Oletetaan, että diagnostiset ominaisuudet, jotka onnistuivat paremmin punaisessa kanavassa, olivat syvän melaniinin ominaisuuksia, kun taas pinnalliset alueet, joiden pitäisi teoriassa olla epätyypillisiä KAIKISSA melanoomissa, olivat ilmeisiä sinisestä kanavasta luoduissa kvantitatiivisissa päätepistemittauksissa.