Diagnostisk billeddannelsesundersøgelse for Melanoma Advanced Imaging Dermatoscope (mAID)

Formålet med denne undersøgelse er at beregne følsomheden og specificiteten af ​​en ny billeddannende enhed og tilhørende softwarealgoritme til at detektere melanom i tidligt stadium versus nevi i huden. Instrumentet, som blev opfundet af PI, med henblik på denne undersøgelse, vil blive udlånt til tre eksterne (til Rockefeller) institutioner og brugt på patienter, der er planlagt til biopsi af pigmenterede læsioner. Formålet med at korrelere output-screeningsresultatet af den nye enhed og outputdiagnosen af ​​guldstandard-histologianalyseproceduren er, så disse to diagnoser kan sammenlignes for at generere antallet af sande positive, sande negative, falske positive og falske negative for ny enhed. Formålet med at formidle enheden til de eksterne institutioner er at opnå den passende kraft, således at specificiteten kan evalueres ved 99 % følsomhed. Begrundelsen for den nødvendige kraft i undersøgelsen er, at for at være klinisk nyttig skal enheden være ekstremt følsom (dvs. 99 %), fordi falsk negativ diagnose er en farlig situation, der fører til potentiel progression af melanom, den mest dødelige form for hudkræft.

Den videnskabelige hypotese er, at den diagnostiske mekanisme for overfladisk melanom er den lette vævsinteraktion, der opstår mellem de blåt forskudte bølgelængder (dvs. blåt lys, ultraviolet lys) og den overfladiske epidermis, mens mekanismen til diagnosticering af dybere melanom (dvs. Breslow-dybde >0,5 mm) er lys/væv-vekselvirkningen, der opstår mellem det røde skiftede lys (dvs. rødt lys, infrarødt lys) og den del af den pigmenterede læsion, der ligger i dermis. Disse hypoteser blev drevet af indledende observationer om, at den diagnostiske sensitivitet og specificitet var bølgelængdeafhængig i en undersøgelse, der kun så på de røde, grønne og blå bølgelængder som tilgængelige i traditionel digital dermoskopi-billeddannelse. Det oprindelige fund var, at af de mange analyserede funktioner var flere funktioner statistisk signifikant diagnostik i den blå kanal, men der var (et relativt mindretal) andre funktioner, der klarede sig bedre i den røde kanal. Det er en hypotese, at de diagnostiske træk, der klarede sig bedre i den røde kanal, var træk ved dyb melanin, mens de overfladiske regioner, som teoretisk burde være atypiske i ALLE melanomer, var tydelige i de kvantitative endepunkts-metrikker, der blev genereret fra den blå kanal.