Étude d'imagerie diagnostique pour le dermatoscope d'imagerie avancée du mélanome (mAID)

Le but de cette étude est de calculer la sensibilité et la spécificité d'un nouveau dispositif d'imagerie et de l'algorithme logiciel associé dans la détection du mélanome à un stade précoce par rapport aux naevus de la peau. L'instrument, qui a été inventé par le PI, pour les besoins de cette étude, sera prêté à trois institutions externes (à Rockefeller) et utilisé sur des patients devant subir une biopsie de lésions pigmentées. Le but de corréler le résultat de dépistage de sortie du nouveau dispositif et le diagnostic de sortie de la procédure d'analyse histologique de référence est de sorte que ces deux diagnostics puissent être comparés pour générer le nombre de vrais positifs, de vrais négatifs, de faux positifs et de faux négatifs pour le nouvel appareil. Le but de la diffusion du dispositif auprès des institutions externes est d'atteindre la puissance appropriée telle que la spécificité puisse être évaluée à 99% de sensibilité. La justification de la puissance nécessaire dans l'étude est que, pour être cliniquement utile, l'appareil doit être extrêmement sensible (c'est-à-dire 99 %) parce qu'un faux diagnostic négatif est une situation dangereuse, entraînant une progression potentielle du mélanome, la forme la plus mortelle de cancer de la peau.

L'hypothèse scientifique est que le mécanisme de diagnostic du mélanome superficiel est l'interaction tissulaire lumineuse qui se produit entre les longueurs d'onde décalées vers le bleu (c'est-à-dire lumière bleue, lumière ultraviolette) et l'épiderme superficiel tandis que le mécanisme de diagnostic du mélanome plus profond (c.-à-d. profondeur de Breslow > 0,5 mm) est l'interaction lumière/tissu qui se produit entre la lumière décalée vers le rouge (c'est-à-dire lumière rouge, lumière infrarouge) et la partie de la lésion pigmentée située dans le derme. Ces hypothèses ont été alimentées par des observations initiales selon lesquelles la sensibilité et la spécificité diagnostiques dépendaient de la longueur d'onde dans une étude qui n'a examiné que les longueurs d'onde rouge, verte et bleue disponibles dans l'imagerie dermoscopie numérique traditionnelle. La découverte initiale était que parmi les multiples caractéristiques analysées, plus de caractéristiques étaient des diagnostics statistiquement significatifs dans le canal bleu, mais il y avait (une minorité relative) d'autres caractéristiques qui s'en sortaient mieux dans le canal rouge. On suppose que les caractéristiques diagnostiques qui ont mieux fonctionné dans le canal rouge étaient des caractéristiques de la mélanine profonde, tandis que les régions superficielles, qui devraient théoriquement être atypiques dans TOUS les mélanomes, étaient évidentes dans les paramètres quantitatifs générés à partir du canal bleu.