Nd:YAG 레이저와 순차 이중 주파수 YAG-Nd:YAG 레이저 홍채 절개술 비교
2018년 8월 24일 업데이트: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University
네오디늄:이트륨-알루미늄-석류석(Nd:YAG) 레이저와 순차 이중 주파수 YAG-Nd:YAG 레이저 홍채 절개술을 흑홍채 환자에서 비교한 무작위 임상 시험
단일 유형의 레이저 또는 일련의 레이저 매개변수가 모든 유형의 홍채에 적합하지 않습니다.
순수한 Nd:YAG 레이저 홍채 절개술은 밝은 색상의 홍채에 매우 효과적입니다.
그것은 홍채 절개술의 황금 표준으로 간주되었습니다.
그러나 이는 덜 효과적이며 특히 검은 홍채를 가진 환자에서 홍채 출혈과 같은 일부 합병증을 유발합니다.
연구 개요
상세 설명
이중 주파수 YAG를 사용하여 초기 구멍을 만들고 Nd:YAG 레이저를 사용하여 천공을 완료함으로써 이 기술은 두 레이저의 단점을 피하면서 대부분의 장점을 효과적으로 결합할 수 있어야 합니다.
아마도 아시아 홍채에 사용하기에 이상적인 홍채 절개 기술일 것입니다.
연구자들은 레이저 홍채 절개술의 에너지 사용량을 두 기술을 비교하여 연구하고 합병증과 관련된 변수를 객관적으로 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
- Weerawat Kiddee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
레이저 홍채 절개술이 필요한 환자
- 원각 폐쇄 녹내장 또는
- 기본 각도 폐쇄 또는
- 기본 각도 폐쇄 의심(반복적인 동공 확장이 필요함) 또는
- 급성 각 폐쇄 위기의 동료 눈, 그리고
- 18세 이상
- 짙은 홍채 환자(검은색과 짙은 갈색만)
제외 기준:
- 급성 각 폐쇄 위기를 가진 눈
- 활성 결막 또는 각막 감염 또는 염증
- 활동성 전방 포도막염
- 이전 레이저 치료 이력
- 역사 안과 수술
- 각막 흉터가 있는 눈
- 각막 혼탁으로 인해 홍채 절개 부위가 잘 보이지 않음
- 내피 세포 수가 1000 cells/mm2 미만(선 레이저)
- 검은색 또는 짙은 갈색 이외의 홍채 색상
- 레이저 시술을 받기 위해 세극등 앞에 앉을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 순차 기술
이중 주파수 YAG 레이저를 사용하여 초기 보어를 만들고 Nd:YAG 레이저를 사용하여 홍채에 천공을 완료합니다.
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'이중 주파수 YAG 레이저'를 사용하여 초기 보어를 만들고 'Nd:YAG 레이저'를 사용하여 홍채에 천공을 완료합니다.
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활성 비교기: 순수한 Nd:YAG 레이저 기술
순수한 Nd:YAG를 사용하여 홍채에 완전한 천공을 만듭니다.
|
'순수 Nd:YAG 레이저'를 사용하여 홍채에 완벽한 천공을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레이저 에너지
기간: 1 시간
|
홍채 개통을 만드는 데 사용되는 총 에너지
|
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 1 시간
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예 또는 아니오로 보고된 레이저 직후 홍채 출혈
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1 시간
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각막 내피 세포 수
기간: 12개월
|
레이저 영역 바로 위의 각막 내피 세포 수
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12개월
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|
중앙 각막 두께
기간: 12개월
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중앙 각막 두께
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12개월
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|
홍채 절개술의 개통
기간: 12개월
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Iridotomy 개통이 객관적으로 확인되어 예 또는 아니오로 보고됨
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12개월
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안압 스파이크
기간: 1 시간
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안압 스파이크가 있는 경우 IOP가 기준 안압에서 최소 8mmHg 상승했음을 의미합니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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