比较 Nd:YAG 激光和顺序双频 YAG-Nd:YAG 激光虹膜切开术
2018年8月24日 更新者：Weerawat Kiddee、Prince of Songkla University
比较钕：钇铝石榴石 (Nd:YAG) 激光和序贯双频 YAG-Nd:YAG 激光虹膜切开术治疗深色虹膜患者的随机临床试验
没有一种激光器或一组激光器参数适用于所有类型的虹膜。
纯 Nd:YAG 激光虹膜切开术对浅色虹膜非常有效。
它被认为是虹膜切开术的金标准。
然而，它的效果较差，并会引起一些并发症，例如虹膜出血，尤其是在虹膜发黑的患者中。
研究概览
详细说明
通过使用双频 YAG 制作初始孔并使用 Nd:YAG 激光器完成射孔，该技术应该能够有效地结合两种激光器的大部分优点，同时避免它们的缺点。
它可能是用于亚洲虹膜的理想虹膜切开术。
研究人员旨在研究比较两种技术的激光虹膜切开术的能量使用情况，并客观地测量与并发症相关的变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Songkhla
-
Hat Yai、Songkhla、泰国、90110
- Weerawat Kiddee
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
需要进行激光虹膜切开术的患者
- 原发性闭角型青光眼或
- 初级闭角或
- 主要闭角可疑（需要反复散瞳）或
- 急性闭角危机的同伴眼睛，和
- 年满 18 岁，并且
- 深色虹膜患者（仅黑色和深棕色）
排除标准：
- 急性闭角危象眼
- 活动性结膜或角膜感染或炎症
- 活动性前葡萄膜炎
- 任何先前激光治疗的历史
- 眼内手术史
- 有角膜疤痕的眼睛
- 角膜混浊模糊虹膜切开部位
- 内皮细胞计数低于 1000 个细胞/mm2（激光前）
- 黑色或深棕色以外的虹膜颜色
- 无法坐在裂隙灯前进行激光手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：顺序技术
采用双频YAG激光打出初始孔，用Nd:YAG激光完成虹膜穿孔。
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通过使用“双频YAG激光”制作初始孔和“Nd:YAG激光”完成虹膜穿孔。
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|
有源比较器：纯 Nd:YAG 激光技术
用纯Nd:YAG在虹膜上做一个完整的穿孔。
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通过使用“纯 Nd:YAG 激光”在虹膜上进行完整的穿孔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
激光能量
大体时间：1小时
|
用于使虹膜通畅的总能量
|
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流血的
大体时间：1小时
|
激光后立即出现虹膜出血报告为是或否
|
1小时
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角膜内皮细胞计数
大体时间：12个月
|
直接在激光区域进行角膜内皮细胞计数
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12个月
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中央角膜厚度
大体时间：12个月
|
中央角膜厚度
|
12个月
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虹膜切开术通畅
大体时间：12个月
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虹膜切开术通畅被客观地报告为是或否
|
12个月
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眼压峰值
大体时间：1小时
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如果存在眼内压峰值，则意味着 IOP 从基线眼压升高至少 8mmHg
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD、Prince of Songkla University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月12日
首次发布 (估计)
2015年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月24日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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