Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání Nd:YAG laseru a sekvenční dvojfrekvenční YAG-Nd:YAG laserové iridotomie

24. srpna 2018 aktualizováno: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Randomizovaná klinická studie srovnávající laser neodynium:ytrium-hliník-granát (Nd:YAG) a sekvenční dvojfrekvenční YAG-Nd:YAG laserová iridotomie u pacientů s tmavou duhovkou

Žádný jednotlivý typ laseru nebo soubor parametrů laseru není vhodný pro všechny typy duhovek. Čistá Nd:YAG laserová iridotomie je velmi účinná u světlých duhovek. To bylo považováno za zlatý standard pro iridotomii. Je však méně účinný a způsobuje určité komplikace, jako je krvácení z duhovky, zejména u pacientů s tmavou duhovkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použitím dvojité frekvence YAG k vytvoření počátečního otvoru a laseru Nd:YAG k dokončení perforace by tato technika měla být schopna efektivně kombinovat většinu výhod obou laserů a zároveň se vyhnout jejich nevýhodám. Je to možná ideální iridotomická technika pro použití u asijských duhovek. Vyšetřovatelé se zaměřují na studium využití energie pro laserovou iridotomii srovnáním obou technik a také objektivní měření proměnných souvisejících s komplikacemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
        • Weerawat Kiddee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient potřebuje laserovou iridotomii

    • primární glaukom s uzavřeným úhlem popř
    • primární úhlový uzávěr popř
    • podezření na uzavření primárního úhlu (nutné opakované rozšíření zornice) popř
    • kolegové oči akutní krize uzavření úhlu a
  • Věk minimálně 18 let a
  • Pacienti s tmavou duhovkou (pouze černá a tmavě hnědá barva)

Kritéria vyloučení:

  • Oko s akutní krizí uzavření úhlu
  • Aktivní infekce nebo zánět spojivek nebo rohovky
  • Aktivní přední uveitida
  • Historie jakékoli předchozí laserové léčby
  • Historie nitrooční chirurgie
  • Oko s jizvou na rohovce
  • Zákal rohovky temné místo iridotomie
  • Počet endoteliálních buněk méně než 1000 buněk/mm2 (před laserem)
  • Barva duhovky jiná než černá nebo tmavě hnědá
  • Neschopnost sedět u štěrbinové lampy a nechat si udělat laser

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvenční technika
Použitím dvojfrekvenčního YAG laseru k vytvoření počátečního otvoru a Nd:YAG laseru k dokončení perforace na duhovce.
Přístroj: Sekvenční technika
Pomocí „dvojfrekvenčního laseru YAG“ k vytvoření počátečního otvoru a „laseru Nd:YAG“ k dokončení perforace na duhovce.
Aktivní komparátor: Čistá laserová technika Nd:YAG
Použitím čistého Nd:YAG k vytvoření kompletní perforace na duhovce.
Přístroj: Čistá laserová technika Nd:YAG
Použitím „čistého Nd:YAG laseru“ k úplné perforaci duhovky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laserová energie
Časové okno: 1 hodina
Celková energie použitá k vytvoření průchodnosti na duhovce
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácející
Časové okno: 1 hodina
krvácení z duhovky bezprostředně po laseru hlášeno jako Ano nebo Ne
1 hodina
Počet endoteliálních buněk rohovky
Časové okno: 12 měsíců
Počet endoteliálních buněk rohovky přímo nad oblastí laseru
12 měsíců
Centrální tloušťka rohovky
Časové okno: 12 měsíců
Centrální tloušťka rohovky
12 měsíců
Průchodnost iridotomie
Časové okno: 12 měsíců
Průchodnost iridotomie je potvrzena objektivně hlášenou jako ano nebo ne
12 měsíců
Nárůst nitroočního tlaku
Časové okno: 1 hodina
Nárůst nitroočního tlaku, pokud je přítomen, znamená, že IOP se zvýší alespoň o 8 mmHg od výchozího nitroočního tlaku
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC-58-093-02-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekvenční technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit