Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Nd:YAG-laser og sekventiel dobbeltfrekvens YAG-Nd:YAG-laseriridotomi

24. august 2018 opdateret af: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner Neodynium:Ytrium-aluminium-granat (Nd:YAG) laser og sekventiel dobbeltfrekvens YAG-Nd:YAG laseriridotomi hos patienter med mørk iris

Ingen enkelt type laser eller sæt laserparametre er passende for alle typer irider. Pure Nd:YAG laseriridotomi er meget effektiv i lysfarveirider. Det blev betragtet som guldstandarden for iridotomi. Det er imidlertid mindre effektivt og forårsager nogle komplikationer, såsom irisblødning, især hos patienter med mørk iris.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge den dobbelte frekvens YAG til at lave den indledende boring og Nd:YAG laseren til at fuldføre perforeringen, skulle teknikken være i stand til effektivt at kombinere de fleste af fordelene ved begge lasere og samtidig undgå deres ulemper. Det er muligvis den ideelle iridotomiteknik at bruge i de asiatiske irider. Efterforskerne sigter mod at studere energiforbruget til laseriridotomi ved at sammenligne mellem de to teknikker samt objektivt måle de variabler forbundet med komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Weerawat Kiddee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med behov for en laseriridotomi

    • primær vinkellukkende glaukom el
    • primær vinkellukning el
    • primær vinkellukningsmistænkt (nødvendig gentagen pupiludvidelse) el
    • andre øjne akut vinkel lukning krise, og
  • Alder på mindst 18 år, og
  • Mørke irispatienter (kun sort og mørkebrun farve)

Ekskluderingskriterier:

  • Øje med akut lukningskrise
  • Aktiv bindehinde eller hornhindeinfektion eller betændelse
  • Aktiv anterior uveitis
  • Historie om tidligere laserbehandling
  • Anamnese intraokulær kirurgi
  • Øje med hornhinde ar
  • Uklarhed i hornhinden skjuler iridotomistedet
  • Endotelcelleantal mindre end 1000 celler/mm2 (præ-laser)
  • Iris farve anden end sort eller mørkebrun
  • Manglende evne til at sidde ved spaltelampen for at få lavet laser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den sekventielle teknik
Ved at bruge den dobbelte frekvens YAG-laser til at lave den indledende boring og Nd:YAG-laseren til at fuldføre perforeringen på iris.
Enhed: Den sekventielle teknik
Ved at bruge 'den dobbelte frekvens YAG-laser' til at lave den indledende boring og 'Nd:YAG-laseren' til at fuldføre perforeringen på iris.
Aktiv komparator: Den rene Nd:YAG laserteknik
Ved at bruge den rene Nd:YAG til at lave en komplet perforering på iris.
Enhed: Den rene Nd:YAG laserteknik
Ved at bruge 'den rene Nd:YAG laser' til at lave en komplet perforering på iris.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laser energi
Tidsramme: 1 time
Samlet energi brugt til at skabe åbenhed på iris
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødende
Tidsramme: 1 time
irisblødning umiddelbart efter laser rapporteret som Ja eller Nej
1 time
Antal endotelceller i hornhinden
Tidsramme: 12 måneder
Hornhindens endotelcelleantal direkte over laserområdet
12 måneder
Central hornhindetykkelse
Tidsramme: 12 måneder
Central hornhindetykkelse
12 måneder
Åbenhed af iridotomi
Tidsramme: 12 måneder
Iridotomi-åbenhed bekræftes objektivt rapporteret som ja eller nej
12 måneder
Intraokulært trykstigning
Tidsramme: 1 time
Intraokulært trykstigning, hvis det er til stede, betyder, at IOP-evelation på mindst 8 mmHg fra det intraokulære baseline-tryk
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2015

Først opslået (Skøn)

17. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC-58-093-02-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Den sekventielle teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner