Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Nd:YAG lézer és a szekvenciális kettős frekvenciájú YAG-Nd:YAG lézeres iridotómia összehasonlítása

2018. augusztus 24. frissítette: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a neodynium:itrium-alumínium-gránát (Nd:YAG) lézerrel és a szekvenciális kettős frekvenciájú YAG-Nd:YAG lézeres iridotómiával sötét íriszben szenvedő betegeknél

Egyetlen típusú lézer vagy lézerparaméter-készlet sem megfelelő minden típusú íriszhez. A tiszta Nd:YAG lézeres iridotómia nagyon hatékony a világos színű íriszek esetében. Az iridotómia aranystandardjának tekintették. Ez azonban kevésbé hatékony, és bizonyos szövődményeket, például íriszvérzést okoz, különösen sötét írisszel rendelkező betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kettős frekvenciájú YAG használatával a kezdeti furat elkészítéséhez és az Nd:YAG lézerrel a perforáció befejezéséhez, a technika képesnek kell lennie arra, hogy hatékonyan kombinálja mindkét lézer előnyeit, miközben elkerüli azok hátrányait. Valószínűleg ez az ideális iridotómiás technika az ázsiai íriszeknél. A kutatók célja a lézeres iridotómia energiafelhasználásának tanulmányozása a két technika összehasonlításával, valamint a szövődményekhez kapcsolódó változók objektív mérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thaiföld, 90110
        • Weerawat Kiddee

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek lézeres iridotómiára van szüksége

    • primer zárt zugú glaukóma ill
    • elsődleges szögzárás ill
    • primer szögzáródás gyanúja (ismételt pupillatágítás szükséges) ill
    • fickó szeme akut szögzáródási krízis, és
  • Legalább 18 éves kor, és
  • Sötét írisz betegek (csak fekete és sötétbarna színben)

Kizárási kritériumok:

  • Szem akut szögzáródási krízissel
  • Aktív kötőhártya vagy szaruhártya fertőzés vagy gyulladás
  • Aktív elülső uveitis
  • Bármilyen korábbi lézeres kezelés története
  • A kórtörténet intraokuláris műtét
  • Szem szaruhártya heggel
  • A szaruhártya homályossága elhomályosítja az iridotómia helyét
  • Endothel sejtszám kevesebb, mint 1000 sejt/mm2 (lézer előtt)
  • Az írisz színe nem fekete vagy sötétbarna
  • Képtelenség leülni a réslámpához, hogy lézert készítsenek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A szekvenciális technika
A kétfrekvenciás YAG lézer használatával a kezdeti furat elkészítéséhez és az Nd:YAG lézerrel az írisz perforációjának befejezéséhez.
Eszköz: A szekvenciális technika
A „kétfrekvenciás YAG lézer” használatával a kezdeti furat elkészítéséhez és az „Nd:YAG lézerrel” az írisz perforációjának befejezéséhez.
Aktív összehasonlító: A tiszta Nd:YAG lézertechnika
A tiszta Nd:YAG használatával az írisz teljes perforációjához.
Eszköz: A tiszta Nd:YAG lézertechnika
A „tiszta Nd:YAG lézer” használatával az írisz teljes perforációja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lézer energia
Időkeret: 1 óra
Az írisz átjárhatóságának megteremtéséhez felhasznált teljes energia
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés
Időkeret: 1 óra
íriszvérzés közvetlenül azután, hogy a lézeres jelentése igen vagy nem
1 óra
A szaruhártya endothel sejtszáma
Időkeret: 12 hónapos
A szaruhártya endothel sejtszáma közvetlenül a lézeres terület felett
12 hónapos
Szaruhártya központi vastagsága
Időkeret: 12 hónapos
Szaruhártya központi vastagsága
12 hónapos
Az iridotómia átjárhatósága
Időkeret: 12 hónapos
Az iridotómia átjárhatóságát objektíven igen vagy nem igazolják
12 hónapos
Intraokuláris nyomáscsúcs
Időkeret: 1 óra
Az intraokuláris nyomás kiugrása, ha jelen van, azt jelenti, hogy az IOP legalább 8 Hgmm-rel emelkedik az alapvonali intraokuláris nyomáshoz képest
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prince of Songkla University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC-58-093-02-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A szekvenciális technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel