Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Nd:YAG-laser og sekvensiell dobbelfrekvens YAG-Nd:YAG-laseriridotomi

24. august 2018 oppdatert av: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Randomisert klinisk studie som sammenligner neodynium:Ytrium-aluminium-granat (Nd:YAG) laser og sekvensiell dobbel frekvens YAG-Nd:YAG laseriridotomi hos pasienter med mørk iris

Ingen enkelt type laser eller sett med laserparametere er passende for alle typer irider. Pure Nd:YAG laseriridotomi er svært effektiv i lysfargeiridene. Det ble ansett som gullstandarden for iridotomi. Det er imidlertid mindre effektivt og forårsaker noen komplikasjoner som irisblødning, spesielt hos pasienter med mørk iris.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke den doble frekvensen YAG for å lage den innledende boringen og Nd:YAG-laseren for å fullføre perforeringen, skal teknikken effektivt kunne kombinere de fleste fordelene med begge lasere samtidig som man unngår ulempene. Det er muligens den ideelle iridotomiteknikken å bruke i de asiatiske iridene. Etterforskerne tar sikte på å studere energibruken for laseriridotomi ved å sammenligne mellom de to teknikkene, samt objektivt måle variablene forbundet med komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Weerawat Kiddee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som trenger en laseriridotomi

    • primær vinkellukking glaukom eller
    • primær vinkellukking eller
    • primær vinkellukking mistenkt (trenger gjentatt pupillutvidelse) eller
    • andre øyne av akutt vinkel lukking krise, og
  • Alder på minst 18 år, og
  • Mørke irispasienter (bare svart og mørk brun farge)

Ekskluderingskriterier:

  • Øye med akutt lukkingskrise
  • Aktiv konjunktiva eller hornhinneinfeksjon eller betennelse
  • Aktiv fremre uveitt
  • Historie om tidligere laserbehandling
  • Anamnese intraokulær kirurgi
  • Øye med hornhinnearr
  • Uklarhet i hornhinnen skjuler iridotomistedet
  • Endotelcelletall mindre enn 1000 celler/mm2 (pre-laser)
  • Irisfarge annet enn svart eller mørkebrun
  • Manglende evne til å sitte ved spaltelampen for å få laser gjort

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Den sekvensielle teknikken
Ved å bruke YAG-laseren med dobbel frekvens for å lage den første boringen og Nd:YAG-laseren for å fullføre perforeringen på iris.
Enhet: Den sekvensielle teknikken
Ved å bruke "YAG-laseren med dobbel frekvens" for å lage den første boringen og "Nd:YAG-laseren" for å fullføre perforeringen på iris.
Aktiv komparator: Den rene Nd:YAG laserteknikken
Ved å bruke den rene Nd:YAG for å lage en fullstendig perforering på iris.
Enhet: Den rene Nd:YAG laserteknikken
Ved å bruke 'den rene Nd:YAG-laseren' for å lage en fullstendig perforering på iris.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laser energi
Tidsramme: 1 time
Total energi brukt for å skape åpenhet på iris
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blør
Tidsramme: 1 time
irisblødning umiddelbart etter laser rapportert som Ja eller Nei
1 time
Antall endotelceller i hornhinnen
Tidsramme: 12 måneder
Hornhinneendotelcelletall direkte over laserområdet
12 måneder
Sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 12 måneder
Sentral hornhinnetykkelse
12 måneder
Åpenhet av iridotomi
Tidsramme: 12 måneder
Patency iridotomy bekreftes objektivt rapportert som ja eller nei
12 måneder
Intraokulært trykkøkning
Tidsramme: 1 time
Intraokulært trykkøkning hvis tilstede betyr at IOP-utvikling på minst 8 mmHg fra baseline intraokulært trykk
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC-58-093-02-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Den sekvensielle teknikken

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere