Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лазера Nd:YAG и последовательной двухчастотной лазерной иридотомии YAG-Nd:YAG

24 августа 2018 г. обновлено: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее лазер на неодиме: иттрий-алюминий-гранате (Nd: YAG) и последовательную двухчастотную лазерную иридотомию YAG-Nd: YAG у пациентов с темной радужной оболочкой

Ни один тип лазера или набор параметров лазера не подходит для всех типов радужки. Чистая лазерная иридотомия Nd:YAG очень эффективна при светлой радужке. Это считалось золотым стандартом для иридотомии. Однако он менее эффективен и вызывает некоторые осложнения, такие как кровоизлияние в радужную оболочку, особенно у пациентов с темной радужной оболочкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя YAG с двойной частотой для создания начального отверстия и лазер Nd:YAG для завершения перфорации, этот метод должен эффективно сочетать большинство преимуществ обоих лазеров, избегая при этом их недостатков. Возможно, это идеальная техника иридотомии для азиатских радужниц. Исследователи стремятся изучить использование энергии для лазерной иридотомии, сравнивая эти два метода, а также объективно измерить переменные, связанные с осложнениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Weerawat Kiddee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент нуждается в лазерной иридотомии

    • первичная закрытоугольная глаукома или
    • закрытие основного угла или
    • подозрение на закрытие первичного угла (необходимо повторное расширение зрачка) или
    • парные глаза острого криза закрытия угла, и
  • Возраст не менее 18 лет и
  • Пациенты с темной радужкой (только черный и темно-коричневый цвет)

Критерий исключения:

  • Глаз с острым закрытоугольным кризисом
  • Активная инфекция или воспаление конъюнктивы или роговицы
  • Активный передний увеит
  • История любого предшествующего лазерного лечения
  • История внутриглазной хирургии
  • Глаз со шрамом на роговице
  • Помутнение роговицы скрывает место иридотомии
  • Количество эндотелиальных клеток менее 1000 клеток/мм2 (до лазера)
  • Цвет радужной оболочки, отличный от черного или темно-коричневого
  • Невозможность сидеть у щелевой лампы, чтобы сделать лазер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Последовательная техника
Используя двухчастотный YAG-лазер, чтобы сделать начальное отверстие, и Nd:YAG-лазер, чтобы завершить перфорацию на радужной оболочке.
Устройство: Последовательная техника
С помощью «двухчастотного YAG-лазера» для создания начального отверстия и «Nd:YAG-лазера» для завершения перфорации радужной оболочки.
Активный компаратор: Технология чистого лазера Nd:YAG
Используя чистый Nd:YAG для полной перфорации радужной оболочки.
Устройство: Технология чистого лазера Nd:YAG
С помощью «чистого лазера Nd:YAG» для полной перфорации радужной оболочки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лазерная энергия
Временное ограничение: 1 час
Суммарная энергия, используемая для обеспечения проходимости радужной оболочки
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение
Временное ограничение: 1 час
кровотечение из радужной оболочки сразу после лазера, отмеченное как «да» или «нет»
1 час
Количество эндотелиальных клеток роговицы
Временное ограничение: 12 месяцев
Подсчет эндотелиальных клеток роговицы непосредственно над областью воздействия лазера
12 месяцев
Центральная толщина роговицы
Временное ограничение: 12 месяцев
Центральная толщина роговицы
12 месяцев
Проходимость иридотомии
Временное ограничение: 12 месяцев
Проходимость иридотомии подтверждена объективно, сообщается как да или нет
12 месяцев
Скачок внутриглазного давления
Временное ограничение: 1 час
Скачок внутриглазного давления, если он присутствует, означает, что повышение ВГД не менее чем на 8 мм рт. ст. по сравнению с исходным внутриглазным давлением
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince of Songkla University

Следователи

  • Главный следователь: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC-58-093-02-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Закрытоугольная глаукома

Клинические исследования Последовательная техника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться