Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie lasera Nd:YAG i sekwencyjnej podwójnej częstotliwości YAG-Nd:YAG irydotomii laserowej

24 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Randomizowane badanie kliniczne porównujące irydotomię laserową neodym:itr-aluminium-granat (Nd:YAG) i sekwencyjną podwójną częstotliwością YAG-Nd:YAG laserową irydotomią u pacjentów z ciemną tęczówką

Żaden typ lasera ani zestaw parametrów lasera nie jest odpowiedni dla wszystkich typów tęczówek. Czysta irydotomia laserem Nd:YAG jest bardzo skuteczna w jasnych tęczówkach. Uznano ją za złoty standard w irydotomii. Jest jednak mniej skuteczny i powoduje pewne powikłania, takie jak krwotok do tęczówki, zwłaszcza u pacjentów z tęczówką ciemną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzięki zastosowaniu YAG o podwójnej częstotliwości do wykonania wstępnego otworu i lasera Nd:YAG do zakończenia perforacji, technika ta powinna być w stanie skutecznie połączyć większość zalet obu laserów, jednocześnie unikając ich wad. Jest to prawdopodobnie idealna technika irydotomii do stosowania w tęczówkach azjatyckich. Celem badaczy jest zbadanie zużycia energii podczas irydotomii laserowej, porównanie tych dwóch technik, a także obiektywny pomiar zmiennych związanych z powikłaniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Weerawat Kiddee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wymagający wykonania irydotomii laserowej

    • jaskra pierwotna z zamkniętym kątem przesączania lub
    • pierwotne zamknięcie kąta lub
    • Podejrzenie pierwotnego zamknięcia kąta (wymagane wielokrotne rozszerzanie źrenic) lub
    • inne oczy ostrego kryzysu zamknięcia kąta i
  • Wiek co najmniej 18 lat i
  • Pacjenci z ciemną tęczówką (tylko kolor czarny i ciemnobrązowy)

Kryteria wyłączenia:

  • Oko z ostrym kryzysem zamknięcia kąta
  • Aktywna infekcja lub zapalenie spojówki lub rogówki
  • Aktywne zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka
  • Historia wszelkich wcześniejszych zabiegów laserowych
  • Historia chirurgii wewnątrzgałkowej
  • Oko z blizną rogówki
  • Zmętnienie rogówki zasłania miejsce irydotomii
  • Liczba komórek śródbłonka poniżej 1000 komórek/mm2 (przed laserem)
  • Kolor tęczówki inny niż czarny lub ciemnobrązowy
  • Niemożność siedzenia przy lampie szczelinowej w celu wykonania zabiegu laserowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika sekwencyjna
Za pomocą lasera YAG o podwójnej częstotliwości do wykonania wstępnego otworu i lasera Nd:YAG do zakończenia perforacji na tęczówce.
Urządzenie: Technika sekwencyjna
Używając „lasera YAG o podwójnej częstotliwości” do wykonania wstępnego otworu i „lasera Nd:YAG” do zakończenia perforacji na tęczówce.
Aktywny komparator: Czysta technika laserowa Nd:YAG
Używając czystego Nd:YAG do wykonania pełnej perforacji tęczówki.
Urządzenie: Czysta technika laserowa Nd:YAG
Za pomocą „czystego lasera Nd:YAG” do wykonania całkowitej perforacji tęczówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Energia lasera
Ramy czasowe: 1 godzina
Całkowita energia zużyta do udrożnienia tęczówki
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie
Ramy czasowe: 1 godzina
krwawienie z tęczówki bezpośrednio po laserze zgłaszane jako Tak lub Nie
1 godzina
Liczba komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba komórek śródbłonka rogówki bezpośrednio nad obszarem lasera
12 miesięcy
Środkowa grubość rogówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Środkowa grubość rogówki
12 miesięcy
Drożność irydotomii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drożność po irydotomii jest potwierdzona obiektywnie zgłoszona jako tak lub nie
12 miesięcy
Skok ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 1 godzina
Skok ciśnienia wewnątrzgałkowego, jeśli występuje, oznacza, że ​​wzrost IOP o co najmniej 8 mmHg w stosunku do wyjściowego ciśnienia wewnątrzgałkowego
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Śledczy

  • Główny śledczy: Asst.Prof.Weerawat Kiddee, MD, Prince of Songkla University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-58-093-02-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra z zamkniętym kątem przesączania

Badania kliniczne na Technika sekwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj